UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009245
受付番号 R000010848
科学的試験名 超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/01
最終更新日 2014/12/01 14:42:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討


英語
An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討


英語
An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討


英語
An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波ガイド下内頚静脈穿刺:穿刺針による静脈壁伸展度の検討


英語
An investigation of venous wall tenting by the needle during ultrasound-guided internal jugular vein cannulation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受けた患者で、内頚静脈穿刺時の超音波画像が記録されている患者


英語
Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, and whose ultrasound image was recorded

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内頚静脈穿刺時の血管後壁穿破は周囲の血管および神経の損傷につながる危険性がある。超音波画像では、針が静脈前壁を破る際に血管の圧迫と壁の伸びが確認できる。本研究では過去の超音波画像から後壁穿破と血管径および血管壁の伸びの程度の関係を検証する。


英語
Posterior venous wall penetration during internal jugular vein cannulation can cause inadvertent injuries of artery and nerve posteriorly positioned to the vein. Ultrasound image reveals that a needle compresses the vein, and tents the anterior venous wall during cannulation. In this research, we are going to investigate whether posterior venous wall penetration would be associated to the venous diameter, and the venous tenting.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
静脈後壁穿破の有無と血管径と血管壁の伸びなどのその他の因子との関係の評価


英語
To evaluate whether the venous diameter and other factors including venous wall tenting would be associated to posterior venous wall penetration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血管壁の伸びに関連する因子の検討


英語
To seek factors related to the venous wall tenting


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔を受けた患者で、内頚静脈穿刺時の超音波長軸画像が記録されている患者


英語
Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, and whose ultrasound longitudinal image was recorded

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
内頚静脈穿刺時の超音波長軸画像が記録されていない患者


英語
Patients who underwent general anesthesia and internal jugular vein cannulation, but whose ultrasound longitudinal image was not recorded

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
吉田


英語

ミドルネーム
Hitoshi YOSHIDA

所属組織/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科


英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急・災害医学講座


英語
Emergncy and Disaster Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町5


英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori

電話/TEL

0172-33-5111

Email/Email

hiyoshida-hki@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
吉田 仁


英語

ミドルネーム
Hitoshi Yoshida

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科


英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急・災害医学講座


英語
Emergncy and Disaster Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町5


英語
5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori

電話/TEL

0172-33-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiyoshida-hki@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学大学院医学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Dept of Anesthesiology AND Dept of Emergency and Disaster Medicine, Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学大学院医学研究科麻酔科学講座,救急災害医学講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
弘前中央病院


英語
Hirosaki Chuo Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://link.springer.com/article/10.1007/s00540-014-1937-0

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
56人中11人の患者で内頚静脈後壁穿破がみられた。内頚静脈後壁穿破は、静脈径の小さい患者やカテーテルによる静脈前壁の伸びが長い患者に認められた。このカテーテルによる静脈前壁の伸びが長くなる因子として、浅い穿刺針の角度や静脈壁厚の増加がかんがえられた。


英語
Eleven cannulations in 56 patients were assigned to posterior venous wall penetration. Small venous diameter (P=0.004), and long anterior venous wall tenting (P=0.007) were associated with posterior venous wall penetration. The longer anterior venous tenting would be expected with reducing needle angle (P=0.004) or increasing anterior venous wall thickness (P=0.006).

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 06 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 12 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012 12 07

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 01 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 01 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の後ろ向き観察を行う:静脈後壁穿破の有無と血管径と血管壁の伸びなどのその他の因子との関係の評価、血管壁の伸びに関連する因子の検討とシミュレータとの比較。2005年から2012年5月までの対象患者全例を対象にサンプリングする。


英語
The following investigations will be done; to evaluate whether the venous diameter and other factors including venous wall tenting would be associated to posterior venous wall penetration, and to seek factors related to the venous wall tenting, which will be compared with it in simulators.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 11 01

最終更新日/Last modified on

2014 12 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010848


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010848


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名