UMIN試験ID | UMIN000009248 |
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受付番号 | R000010858 |
科学的試験名 | イルベサルタンの降圧効果および代謝面への作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/01 |
最終更新日 | 2014/11/12 10:55:05 |
日本語
イルベサルタンの降圧効果および代謝面への作用の検討
英語
Off balance of talent of Irbesarutan for general practitioner study
日本語
Off target study
英語
Off target study
日本語
イルベサルタンの降圧効果および代謝面への作用の検討
英語
Off balance of talent of Irbesarutan for general practitioner study
日本語
Off target study
英語
Off target study
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イルベサルタンにおける降圧以外の効果(腎機能、脂質、核酸代謝)を評価する。
英語
Assessment of the effect of irbesarutan other than its antihypertensive one.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
服薬開始6か月後の腎機能、脂質、核酸代謝を評価する。
英語
Evaluate renal function, lipid,uric acid,after 6 months.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
設定した降圧目標に達していない患者において、ARB未使用の患者にはイルベサルタンの追加、ARB使用患者には他ARBからイルベサルタンへの変更を行う。
英語
When the patients do not achieve blood pressure goal,irbesartan will be newly admitted to them.If they have already taken any other angiotensin 2 receptor blocker(ARB), the ARB will be changed to irbesartan.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が、20歳以上75歳未満の者
(2)事前に計画を説明し、患者本人の自由意思による同意を文書により得られた者
(3)降圧不十分な患者(JSH2009降圧目標未達の患者)
英語
(1)Older than 20 y.o. and younger than 75 y.o. when informed consent was taken.
(2)Patients who gave an written informed consent.
(3)Inadequate control of BP(Patients who don not attain target BP of JSH 2009)
日本語
(1)イルベサルタンに対し過敏症の既往歴のある患者
(2)妊婦または妊娠している可能性のある患者
(3)両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者
(4)透析患者
(5)高カリウム血症の患者
(6)重篤な腎機能障害のある患者
(7)肝機能障害のある患者、特に胆汁性
肝硬変及びうっ滞のある患者
(8)責任医師及び分担医師により治験
の対象として不適当と判断される者
英語
(1)Patients who have allergy of irbesartan.
(2)Patients who get pregnant or possibility of pregnant.
(3)Patients who have bil renal artery stenosis or renal artery stenosis of unilateral kidney.
(4)Dialysis patients
(5)Patients of hyperkalemia
(6)Patients of severe renal dysfunction
(7)Liver dysfunction especially biliary cirrhosis and biliary congestion.
(8)Patients who were considered inappropriate for the study by treating doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 洋通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Suzuki |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma-gun, Saitama
049-276-1611
kiku77@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊田 知宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Kikuta |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama medical University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma-gun, Saitama
049-276-1611
Kiku77@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama medical University,Department of Nephrology
日本語
埼玉医科大学病院腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010858
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010858
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |