UMIN試験ID | UMIN000009251 |
---|---|
受付番号 | R000010865 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植後に再発・再燃した成人T細胞性白血病/リンパ腫患者の治療法および予後に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/02 |
最終更新日 | 2018/11/29 11:42:14 |
日本語
同種造血幹細胞移植後に再発・再燃した成人T細胞性白血病/リンパ腫患者の治療法および予後に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of the treatment and prognosis in patients with relapsed adult T-cell leukemia/lymphoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
JSCT-ATLL12
英語
JSCT-ATLL12
日本語
同種造血幹細胞移植後に再発・再燃した成人T細胞性白血病/リンパ腫患者の治療法および予後に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of the treatment and prognosis in patients with relapsed adult T-cell leukemia/lymphoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
JSCT-ATLL12
英語
JSCT-ATLL12
日本/Japan |
日本語
成人T細胞白血病リンパ腫
英語
Adult T-cell leukemia-lymphoma
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
同種造血幹細胞移植(Allo-HSCT)後に再発・再燃を来たした、成人T細胞白血病リンパ腫(ATLL)患者に対する治療法とその予後を検討する。
英語
To evaluate treatment and prognosis in patients with relapsed adult T-cell leukemia/lymphoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. (Allo-HSCT)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
登録後(再発後)1年の時点での生存率
英語
Overall Survivalat 1 year after relapse
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
同種造血幹細胞移植後に再発・再燃した成人T細胞白血病/リンパ腫患者。
英語
Relapsed adult T-cell leukemia/lymphoma after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
日本語
なし
英語
No
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 光次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kato |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
Fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
JSCT研究会
英語
JSCT
日本語
ATLL12データセンター
英語
ATLL12-DC
日本語
英語
jsct-office@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
JSCT
日本語
JSCT研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Regional Medicine Research Foundation
日本語
財団法人 地域医学研究基金
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
[Introduction] Mogamulizumab (MOG) use prior to allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) reportedly might induce severe GVHD. However, there is little information about safety and efficacy of MOG treatment in patients who had relapsed / refractory (R/R) adult T-cell leukemia/ Lymphoma (ATL) after allo-SCT. [Methods] Data of prospective observational study from the Japan Study Group for Cell Therapy and Transplantation (JSCT) were analyzed. [Results] A total of 20 patients (pts) had R/R ATL after allo-SCT in 17 transplant centers between July 2013 and July 2015. Twelve of 20 pts received MOG after allo-SCT. The median age at transplant was 63 years (range, 35-70). The median interval from allo-SCT to diagnosis of R/R ATL was 64 days (range, 18-1057). The median total dose of MOG was 6mg/kg (range, 2-8). Three pts developed either more acute or chronic GVHD after MOG use ( at day 22, 41, 169), whereas 9 did not have both acute and chronic GVHD (MOG use at day 40, 97, 113, 121, 156, 171, 179, 394, 1108). The cumulative incidence of acute GVHD was 28.0% in grade 2-4 without severe GVHD. At the last follow-up, 6 pts were alive. No GVHD-related death was observed and disease progression in 5 pts was the leading cause of death. The median survival from the diagnosis of R/R disease was 202 days. [Discussion] MOG use after allo-SCT might be safe, although caution of GVHD development by MOG use is needed during the earlier period of allo-SCT. Further studies focusing on the timing of MOG are warranted for prevention and efficacy against R/R ATL after allo-SCT.
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
ATLLに対し、allo-HSCTが積極的に行われている。しかし、移植後再発症例に対しては未だ有効な治療法は確立されていない。移植後再発に対し、化学療法や抗腫瘍効果を狙った免疫抑制剤の減量およびドナーリンパ輸注により、寛解を得られるケースもあるが、移植後の患者予備能が低下している状況では、しばしば致命的になる。新規分子標的薬の抗CCR4抗体(モガムリズマブ)の登場は、極めて予後不良な移植後再発ATLLの患者に対して、有効性および安全性の面からも、その効果が期待され、予後改善の可能性がある。したがって、allo-HSCT後の再発に対する抗CCR4抗体(モガムリズマブ)による免疫化学療法の有効性およびGVHDへの影響を明らかにすることはきわめて重要なデータとなることが期待される。さらに、モガムリズマブが投与されない患者も含め、移植後再発ATLL患者の予後をひろく追跡することで、移植後再発症例に対する将来の有効な治療法の開発のため、有用な情報を提供するものと考えられる。
英語
ATLL
2012 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010865
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |