UMIN試験ID | UMIN000009260 |
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受付番号 | R000010872 |
科学的試験名 | 線維筋痛症患者に対する統合医療的セルフケアプログラムに関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/01 |
最終更新日 | 2019/08/13 16:02:14 |
日本語
線維筋痛症患者に対する統合医療的セルフケアプログラムに関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of integrative medicine program for self management on fibromyalgia
日本語
慢性疼痛患者に対するセルフケアプログラムの構築
英語
Establishment of self management program on chronic pain (fibromyalgia)
日本語
線維筋痛症患者に対する統合医療的セルフケアプログラムに関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of integrative medicine program for self management on fibromyalgia
日本語
慢性疼痛患者に対するセルフケアプログラムの構築
英語
Establishment of self management program on chronic pain (fibromyalgia)
日本/Japan |
日本語
線維筋痛症
英語
fibromyalgia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
線維筋痛症患者にセルフケアを指導することで痛みやQOLに変化が認められるかを比較検討する。
英語
We compared the effect of self management with that of non-treatments on pain and QOL in patients with fibromyalgia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
VAS
FIQ(fibromyalgia impact questionnaire)
英語
VAS
FIQ(fibromyalgia impact questionnaire)
日本語
簡易版マクギル
SF-36
HADS
英語
McGill Pain Questionnaire
SF-36
HADS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
セルフケア(ストレッチ, 運動,指圧,お灸マッサージ,認知行動療法, ヨーガ, 森林浴)の指導
英語
teaching of self management (Stretches, exercise, acupressure, moxibustion, massage, cognitive-behavior therapy, yoga, forest therapy)
日本語
コントロール
(資料だけ渡し、指導はしない)
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)線維筋痛症患者
2)痛みが6ヶ月以上存在している
3)骨や関節などの整形学的疾患がない
4) 神経学的検査(深部腱反射・筋力・知覚)が正常である
英語
1) fibromyalgia patients
2) pain lasting for six months or longer
3) no osteoarthritis of systemic bone and joint disorder (e.g. rheumatoid arthritis)
4) normal neurological examination findings including deep tendon reflexes, voluntary muscle action, and sensory function
日本語
1)大きな外傷
2)全身性の疾患
英語
1) major trauma
2) systemic disease
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤和憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Itoh |
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
日本語
臨床鍼灸学教室
英語
Clinical Acupuncture and Moxibustion
日本語
京都府南丹市日吉町
英語
Hiyoshi-cho, Nantan, Kyoto
0771-72-1181
k_itoh@meiji-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川嶋総大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sodai Kawashima |
日本語
(株)はり灸おりべ
英語
Hari-kyu Oribe
日本語
鍼灸部門
英語
Department of acupuncture
日本語
京都市下京区妙満寺580-4-204
英語
580-4-204, Myomanji, Shimogyo, Kyoto
075-366-8199
http://selfmanagement.jp/
info@selfmanagement.jp
日本語
その他
英語
Meiji University of Integrative Medicine
日本語
明治国際医療大学
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Health Labour Sciences Research Grant
日本語
厚生労働省科学研究費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
森ノ宮医療専門学校(大阪)、東京医療専門学校(東京
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
http://selfmanagement.jp/
未公表/Unpublished
http://mhlw-grants.niph.go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201325025B
日本語
アンケート調査では、セルフケアを実施しているものは全体の75%と多いが、セルフケアの方法は自己流が多く、系統的にセルフケアを学べていないことがわかった。また、実際に実施しているセルフケアや希望のセルフケアと、エビデンスの高いセルフケアは異なる可能性があった。一方、エビデンスの検証に関しては、運動や痛みに対する患者教育が行われているものが殆どで、運動と教育のエビデンスが高いことが明らかとなった。さらにセルフケアの検証に関しては、総合的にセルフケアを学習することで、対照群と比較して痛みの強さ、精神的要素、QOLに変化が認められた。また各セルフケアの特徴としては、痛みの強さは運動と森林浴のみ、痛みの質は運動、考え方、ヨガ、ツボケア、笑いに、ストレスは全ての項目で改善が認められ、それぞれのセルフケアに特徴があった。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |