UMIN試験ID | UMIN000009299 |
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受付番号 | R000010907 |
科学的試験名 | 磁気治療器による下肢深部静脈血流増加、浮腫改善効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/09 |
最終更新日 | 2020/05/25 16:41:46 |
日本語
磁気治療器による下肢深部静脈血流増加、浮腫改善効果についての検討
英語
Effect of frequency-modulated electromagnetic therapy for increasing the lower extremity deep-vein blood flow, and improving edema: a randomized, placebo controlled trial
日本語
磁気治療器による下肢深部静脈血流、浮腫への効果
英語
Effect of frequency-modulated electromagnetic therapy on deep-vein blood flow and edema
日本語
磁気治療器による下肢深部静脈血流増加、浮腫改善効果についての検討
英語
Effect of frequency-modulated electromagnetic therapy for increasing the lower extremity deep-vein blood flow, and improving edema: a randomized, placebo controlled trial
日本語
磁気治療器による下肢深部静脈血流、浮腫への効果
英語
Effect of frequency-modulated electromagnetic therapy on deep-vein blood flow and edema
日本/Japan |
日本語
浮腫、末梢血管障害
英語
edema, peripheral vascular disease
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「磁気治療器実機介入(磁気群)」「疑似磁気治療器介入(Placebo群)」「機器の介入なし(安静群)」それぞれの処置前後および各処置間の下肢深部静脈血流、筋硬度、下肢部ボリュームの変化を比較し、磁気治療効果を検証する。
英語
The current study is to: 1) compare the before-after change of the lower extremity deep-vein blood flow, muscle hardness, and leg volume; and 2) compare the changes of aforementioned parameters among groups with the intervention of an electromagnetic therapy machine, a placebo machine, or without intervention.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
下肢深部静脈血流速度差
下肢深部静脈血流速度変化率
英語
Difference of the speed of the leg deep-vein blood flow
Change rate of the speed of the leg deep-vein blood flow
日本語
処置前後の腓腹筋筋硬度差
処置前後の脹脛周囲径差
処置前後の脹脛ボリューム差
処置前後の質問票による主観評価指標差
英語
Difference of the gastrocnemius muscle hardness
Difference of the calf circumference
Difference of the calf volume
Difference of subjective estimative index with questionnaire
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
6
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
磁気治療器実機介入(磁気)⇒(ウォッシュアウト24時間以上(WO))⇒疑似磁気治療器介入(プラセボ)⇒(WO)⇒機器介入なし(安静)
英語
frequency-modulated electromagnetic therapy (electromagnetic therapy) -> an over 24h washout period (WO) -> dummy machine (placebo) -> WO -> without intervention
日本語
磁気⇒(WO)⇒安静⇒(WO)⇒プラセボ
英語
electromagnetic therapy -> WO -> without intervention -> WO -> placebo
日本語
プラセボ⇒(WO)⇒磁気⇒(WO)⇒安静
英語
placebo -> WO -> electromagnetic therapy -> WO -> without intervention
日本語
プラセボ⇒(WO)⇒安静⇒(WO)⇒磁気
英語
placebo -> WO -> without intervention -> WO -> electromagnetic therapy
日本語
安静⇒(WO)⇒磁気⇒(WO)⇒プラセボ
英語
without intervention-> WO -> electromagnetic therapy -> WO -> placebo
日本語
安静⇒(WO)⇒プラセボ⇒(WO)⇒磁気
英語
without intervention -> WO -> placebo -> WO -> electromagnetic therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
清泉クリニック整形外科(静岡)を受診中の患者
18歳以上の男女
静脈血栓性疾患の既往がない者
下肢手術歴がない者
糖尿病、脳血管障害、心疾患、呼吸器疾患の既往がない者
意思疎通に支障がない者
英語
Outpatients of Seisen Clinic Orthopedics in Sizuoka,
Males and females aged over 18 years,
Without history of venous thrombosis,
Without history of lower extremity surgery,
Without history of diabetes, cardiac disease or respiratory disease,
Without communication problem.
日本語
外傷治療中の者
下肢疾患を持ち、下肢のリハビリを行っている者
神経疾患を持つ者
研究責任者が研究に参加することが出来ないと判断した場合
英語
Patients underwent injury treatment,
Patients with lower extremity deisease or underwent leg rehabilitates,
Patients with nerve disease,
Patients who was judged ineligible to be recruited by the principal investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星 佳芳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keika HOSHI |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University, School of Medicine
日本語
衛生学
英語
Department of Preventive Medicine
日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Kanagawa, Japan
0427788111
kcrcinfo@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 泰理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutoshi SAKAMOTO |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University, School of Medicine
日本語
臨床研究センター
英語
Kitasato Clinical Research Center
日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Kanagawa, Japan
+81-(0)42-777-6308
kcrcinfo@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato Clinical Research Center
日本語
北里大学医学部附属臨床研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIKKEN Inc
日本語
株式会社NIKKEN
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
清泉クリニック整形外科(静岡)
英語
Seisen Clinic Orthopedics
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
清泉クリニック整形外科(静岡) Seisen Clinic Orthopedics
2012 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010907
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010907
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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