UMIN試験ID | UMIN000009346 |
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受付番号 | R000010919 |
科学的試験名 | BMI値および体脂肪率によるフェンタニル経皮吸収製剤の薬物動態変動と鎮痛効果に及ぼす影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/16 |
最終更新日 | 2012/11/16 22:24:07 |
日本語
BMI値および体脂肪率によるフェンタニル経皮吸収製剤の薬物動態変動と鎮痛効果に及ぼす影響に関する検討
英語
Effect of BMI and body fat percentage
on pharmacokinetics and analgesic effect
of fentanyl after trasndermal fentanyl patch administration
日本語
フェンタニルパッチの肥満による体内動態変動
英語
Effect of obesity on PK and PD of fentanyl patch
日本語
BMI値および体脂肪率によるフェンタニル経皮吸収製剤の薬物動態変動と鎮痛効果に及ぼす影響に関する検討
英語
Effect of BMI and body fat percentage
on pharmacokinetics and analgesic effect
of fentanyl after trasndermal fentanyl patch administration
日本語
フェンタニルパッチの肥満による体内動態変動
英語
Effect of obesity on PK and PD of fentanyl patch
日本/Japan |
日本語
癌性疼痛
英語
cancer-related pain
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
BMI値や体脂肪量によるフェンタニル貼付剤体内動態変動や鎮痛効果に対する影響を明らかにする。
英語
To clarify effects of BMI and body fat percentage on pharmacokinetics and analgesic effect of fentanyl after trasndermal fentanyl patch administration
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
BMI値および体脂肪率と除痛に要したフェンタニル投与量及び血中濃度との関連
英語
Relation ship between BMI and body fat percentatge, and dose and serum concentration of fentanyl
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェンタニル貼付剤の投与および採血
英語
Administration of fentanyl patch and blood sampling
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)各種癌性疼痛を有する患者
2)入院患者、または当院外来通院中の患者
3)規定の採血が可能な患者
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
5)本試験参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) cancer-related pain
2) inpatients or outpatients
3) prescribed blood sampling is acceptable
4) age 20 years or higher
5) gave written informed concent
日本語
1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2) 他の医療用麻薬を併用している患者(レスキュードーズは除く)
3) アゾール系抗真菌薬投与中およびステロイドパルス施行中の患者
4) 骨転移を有する患者
5) 緩和目的の放射線治療を行っている患者
6) 重篤な肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100 IU/L以上)
7) 重篤な腎疾患を有する患者(BUN 25 ㎎/dL以上、もしくは血清クレアチニン2.0 ㎎/dL以上)
8) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) history of hypersensitivity to fentanyl patch
2) concomitant use of other opioids (except for rescue)
3) concomitant use of azole antifungi drugs or steroids pulse therapy
4) bone metastasis
5) palliative radiation therapy
6) sever liver disease (AST or ALT, 100 IU/L or higher)
7) sever kidney disease (BUN 25 mg/dl or higher, or serum creatinine 2.0 mg/dL or higher)
8) other situation that doctor decides
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 謙一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Miyamoto |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 崔 吉道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Sai |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Department of Pharmacy
日本語
英語
sai-ys@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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