UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009302
受付番号 R000010923
科学的試験名 腰痛既往者における立位動作中の体幹・下肢機能の分析および腰背部筋トレーニングが体幹・下肢機能に与える即時的効果
一般公開日(本登録希望日) 2012/11/10
最終更新日 2012/11/09 21:09:09

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腰痛既往者における立位動作中の体幹・下肢機能の分析および腰背部筋トレーニングが体幹・下肢機能に与える即時的効果


英語
Analysis of function of the trunk and the lower limb in patients with low back pain history, and immediate changes following training of the lumbar paraspinal muscles.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰痛既往者における立位動作中の体幹・下肢機能の分析および腰背部筋トレーニングが体幹・下肢機能に与える即時的効果


英語
Analysis of function of the trunk and the lower limb in patients with low back pain history, and immediate changes following training of the lumbar paraspinal muscles.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰痛既往者における立位動作中の体幹・下肢機能の分析および腰背部筋トレーニングが体幹・下肢機能に与える即時的効果


英語
Analysis of function of the trunk and the lower limb in patients with low back pain history, and immediate changes following training of the lumbar paraspinal muscles.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰痛既往者における立位動作中の体幹・下肢機能の分析および腰背部筋トレーニングが体幹・下肢機能に与える即時的効果


英語
Analysis of function of the trunk and the lower limb in patients with low back pain history, and immediate changes following training of the lumbar paraspinal muscles.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛既往者(過去に腰痛を経験し現在痛みが治まっている者)


英語
Patients with low back pain history

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腰痛既往者に対する四つ這い位での上
下肢挙上運動による多裂筋選択的トレ
ーニングや体幹伸展運動によるトレー
ニングが、立位動作中の体幹・下肢筋筋
活動と脊柱・骨盤運動に与える即時的効果を
明らかにする。


英語
We examine immediate changes in the muscle activity of the trunk and the lower limb, the spinal movement and pelvic motion during standing position movement in patients with low back pain history following quadruped upper and lower extremity lifts to selectively strengthen the multifidus muscle or extension training to strengthen all paraspinal muscles.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰痛既往者の立位動作中におけるトレーニング介入前後の体幹・下肢筋筋活動量、体幹筋の筋活動開始時間、脊柱・骨盤運動の変化。


英語
Changes in the muscle activity of the trunk muscles and the lower limb muscles, onset of trunk muscles, the spinal movement and pelvic motion during standing position movement in patients with low back pain history following training interventions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
四つ這い位での上下肢挙上運動を10秒間行い、この運動を10回1set行う。


英語
The subjects perform quadruped upper and lower extremity lifts for 10 seconds. The exercise is performed 1set of 10 repetitions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
腹臥位で体幹伸展運動を10秒間行い、この運動を10回1set行う。


英語
The subjects perform trunk extension training in the prone for 10 seconds. The exercise is performed 1set of 10 repetitions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
トレーニングを実施しない。


英語
The subjects don't perform any exercises.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去に腰痛を経験しており、現在痛みのない腰痛既往者


英語
People with low back pain history.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.整形疾患、神経疾患、呼吸器疾患、循環器疾患を有する者
2.過去に生じた腰痛時に根症状のあった者
3. 過去に脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、脊椎分離症、脊椎骨折、腰椎捻挫の診断を受けた者
4.過去に背部・腹部の手術を受けた者
5.妊婦


英語
1. Patient having any orthopedic, neurological, respiratory or circulatory disorders.
2. Patient had motor signs of nerve root compression when low back pain was experienced.
3. Patient having a history of spinal canal stenosis, spondylolisthesis, spondylolysis, vertebral fracture, lumbosacral strain.
4. Patient having previous spinal or abdominal surgery.
5. Pregnant woman

目標参加者数/Target sample size

39


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
市橋 則明


英語

ミドルネーム
Noriaki Ichihashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
運動機能開発学分野


英語
Department of Development and Rehabilitation of Motor Function

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町53


英語
606-8507 53 Kawahara-cho Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
正木 光裕


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Masaki

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
運動機能開発学分野


英語
Department of Development and Rehabilitation of Motor Function

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町53


英語
606-8507 53 Kawahara-cho Shogoin,Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3935

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

so588-masaki@edu.city.kyoto.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Development and Rehabilitation of Motor Function,
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻運動機能開発学分野


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 11 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 11 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 11 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 11 09

最終更新日/Last modified on

2012 11 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010923


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010923


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名