UMIN試験ID | UMIN000011364 |
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受付番号 | R000010965 |
科学的試験名 | KRAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するFOLFIRI+biweekly cetuximab併用療法のPhase II試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/03 |
最終更新日 | 2016/10/07 15:30:08 |
日本語
KRAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するFOLFIRI+biweekly cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase II study of FOLFIRI+biweekly cetuximab for KRAS wild type unresectable colorectal cancer.
日本語
FOLFIRI+biweekly cetuximabのPhase II試験
英語
Phase II study of FOLFIRI+biweekly cetuximab.
日本語
KRAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するFOLFIRI+biweekly cetuximab併用療法のPhase II試験
英語
Phase II study of FOLFIRI+biweekly cetuximab for KRAS wild type unresectable colorectal cancer.
日本語
FOLFIRI+biweekly cetuximabのPhase II試験
英語
Phase II study of FOLFIRI+biweekly cetuximab.
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発大腸がん
英語
unresectable colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
FOLFIRI療法にweeklyにCetuximabを併用することでKRAS野生型進行・再発大腸癌の予後を延長することが示されている。本試験ではCetuximabをbiweekly投与することによる効果、有害事象について検討する。
英語
It has been shown that FOLFIRI+weekly cetuximab administration is an effective regimen for KRAS wild type unresectable colorectal cancer.In this study, we investigated the efficacy and safety of biweekly cetuximab administaration with FOLFIRI therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
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有害事象、全生存期間、無増悪生存期間
英語
Adverse event, Overall survival,Disease-free survival
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
KRAS野生型進行・再発大腸癌
PS 0~1
主要臓器の機能が保持されている
英語
KRAS wild type colorectal cancer
PS 0-1
日本語
重篤な骨髄障害を有するもの
重篤な臓器障害を有する者
間質性肺炎を有する者
PS 3以上
重複癌を有するもの
英語
PS 3
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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大阪市立大学
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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大阪市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪市立大学医学部付属病院
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
奏効率 PFS
英語
Response rate PFS
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010965
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010965
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |