UMIN試験ID | UMIN000011756 |
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受付番号 | R000010996 |
科学的試験名 | 切除不能進行膵がんにおける癌性疼痛に対するオキシコドン塩酸塩徐放錠と経皮吸収型フェンタニル製剤のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/13 |
最終更新日 | 2013/09/13 18:20:17 |
日本語
切除不能進行膵がんにおける癌性疼痛に対するオキシコドン塩酸塩徐放錠と経皮吸収型フェンタニル製剤のランダム化比較試験
英語
Randomized study of fentanyl citrate versus Oxycodone Hydrochloride Hydrate in patients with unresectable advanced pancreatic cancer
日本語
FRONTIER
英語
FRONTIER
日本語
切除不能進行膵がんにおける癌性疼痛に対するオキシコドン塩酸塩徐放錠と経皮吸収型フェンタニル製剤のランダム化比較試験
英語
Randomized study of fentanyl citrate versus Oxycodone Hydrochloride Hydrate in patients with unresectable advanced pancreatic cancer
日本語
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英語
FRONTIER
日本/Japan |
日本語
切除不能進行膵がん
英語
unresectable advanced pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
経皮吸収型フェンタニル製剤の消化器症状、QOLの改善、安全性、有効性について、オキシコドン塩酸塩徐放錠を対照薬として、ランダム化比較試験により評価する。
英語
To assess the improvement ofgastrointestinal disorders and quality of life,safety,efficacy of Transdermal fentanyl citrate compared with oxycodone hydrochloride hydrate in randomized study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
4週までの消化器関連有害事象発生割合
英語
The rates of gastrointestinal disorders events in four weeks
日本語
QOL、オピオイドローテーション割合、疼痛スコア、疼痛コントロール良好までの期間、全生存期間、有害事象発現割合
英語
quality of life,the rates of opioid rotation,pain score,the period until stable pain control ,overall survival time, The rates of adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群は、オキシコドン塩酸塩徐放錠1回10mg
1日2回12時間ごとの一定時刻に服用を開始する。B群は、経皮吸収型フェンタニル製剤1mgの貼付を開始する。
英語
Arm A:Oxycodone hydrochloride hydrate 10mg every 12 hours
Arm B: Transdermal fentanyl citrate 1mg once a day
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能進行膵がん
癌性疼痛に対して、1日換算量15-25mg以上のオキシコドン塩酸塩が必要と判断された症例
英語
unresectable advanced pancreatic cancer
The case judged that 15-25mg oxycodone hydrochloride hydrate or more per day is required to cancer pain
日本語
重篤な肝、腎、心血管障害及び肺機能障害,神経学的・精神的障害を合併している。
英語
serious liver, kidney, cardiac disorders, pulmonary impairment, and nervous system and psychic disorders
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田中 みのり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minori Odanaka |
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国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
治験管理室
英語
Clinical Trial Support Office
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
03-3547-5201
minochant23@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田中 みのり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minori Odanaka |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
治験管理室
英語
Clinical Trial Support Office
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
03-3547-5201
modanaka@ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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英語
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その他
英語
Welfare labor science research cost
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厚生労働科学研究費
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |