UMIN試験ID | UMIN000009442 |
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受付番号 | R000011022 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/30 |
最終更新日 | 2014/11/30 20:48:48 |
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A randomized, double-blind, sham-controlled study of static electric field therapy by high voltage alternating current for active rheumatoid arthritis
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EF-HVAC-RA
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A randomized, double-blind, sham-controlled study of static electric field therapy by high voltage alternating current for active rheumatoid arthritis
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EF-HVAC-RA
日本/Japan |
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a randomized, double-blinded, sham-controlled trial
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To investigate the effects of static electric field therapy by high voltage alternating current (EF-HVAC) for rheumatoid arthritis (RA)
有効性/Efficacy
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the improvement of the activity of subjects by 28-joints disease activity score based on CRP (DAS28-CRP)
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VAS for pain, swollen joint score, tender joint score, modified health assessment questionnaire, and changes in laboratory measures of biomarkers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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EF-HVAC therapy group: Patients were exposed to EF-HVAC with a high voltage value for 20 min a day until 2 weeks, and then were treated 60 min a day to 12 week using a Legacis Plus System (COCOROKA Ltd., Tokyo, Japan). The voltage and other level of apparatus were not changed during the study.
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Sham therapy group: Patients were exposed to sham-apparatus by the same protocol.
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Selected patients presented RA and fulfilled the ACR 1987 criteria for diagnosis of RA.
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Patients were excluded from the study if they received biological therapies for RA, were diagnosed with another inflammatory disease or experienced uncontrolled or clinically significant systemic diseases other than RA.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
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Kyoto Prefectural University of Medicine
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英語
Gastroenterology and Hepatology
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英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku,Kyoto
+81752515519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
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英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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英語
Gastroenterology and Hepatology
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英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku,Kyoto
+81752515519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
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Toshikazu Yoshikawa
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その他
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Grant-in-Aid for Scientific Research (B) to
T. Yoshikawa (no. 21390184)
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |