UMIN試験ID | UMIN000009383 |
---|---|
受付番号 | R000011027 |
科学的試験名 | 各試験品摂取による血中動態に関する検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/22 |
最終更新日 | 2015/03/19 13:56:24 |
日本語
各試験品摂取による血中動態に関する検討試験
英語
A Study for the Behavior of Ingested Test Products in Blood
日本語
各試験品摂取による血中動態に関する検討試験
英語
A Study for the Behavior of Ingested Test Products in Blood
日本語
各試験品摂取による血中動態に関する検討試験
英語
A Study for the Behavior of Ingested Test Products in Blood
日本語
各試験品摂取による血中動態に関する検討試験
英語
A Study for the Behavior of Ingested Test Products in Blood
日本/Japan |
日本語
食生活の改善
英語
Improvement of dietary habit
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上30歳未満の健康な日本人の男性を対象に、試験魚油製品3種を各観察時に単回摂取させ、血中脂質マーカーの動態について検討する。
英語
This study aims to examine the behavior of lipid biomarkers in blood by single ingestion of three fish oil products. Test subjects are health Japanese males aged 20-30 years.
その他/Others
日本語
摂取前、摂取1時間後、摂取2時間後、摂取3時間後、摂取4時間後、摂取5時間後、摂取6時間後において血中脂質マーカー動態を確認する。
英語
The behavior of serum lipid concentration is measured in before ingestion and 1 hour, 2 hours, 3 hours, 4 hours, 5 hours, and 6 hours after ingestion.
日本語
血中脂質濃度
英語
Serum lipid concentration
日本語
血圧測定
脈拍測定
体重測定
医師による問診
英語
Blood pressure determination
Pulse determination
Weight determination
Physician's history taking
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
魚油製品A30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
魚油製品B30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
プラセボ品30粒を経口摂取
英語
Fish oil product A 30 pills
> Washout period(6 days)
Fish oil product B30 pills
> Washout period (6 days)
Placebo products 30 pills
日本語
魚油製品B30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
プラセボ品30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
魚油製品A30粒を経口摂取
英語
Fish oil product B30 pills
> Washout period(6 days)
Placebo product 30 pills
> Washout period (6 days)
Fish oil product A 30 pills
日本語
プラセボ品30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
魚油製品A30粒を経口摂取
→ウォッシュアウト(6日間)
魚油製品B30粒を経口摂取
英語
Placebo product 30 pills
> Washout period(6 days)
Fish oil product A 30 pills
> Washout period (6 days)
Fish oil product B 30 pills
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・20歳以上30未満の健康な日本人の男性
・BMIが18.5以上、25未満の者
・非喫煙者
・現在ならびに過去1ヶ月間においてOTC医薬品(漢方薬を含む)、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント等の継続的な摂取習慣がない者
・食生活習慣が安定している者
・各観察時において、採血予定時刻10時間前より検査終了まで絶食が可能な者
・試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
*Healthy Japanese males aged 20-30 years
*Individuals whose BMI whose BMI is 18.5-25
*Individuals who are non-smoker
*Individuals who don't continually take OTC drug (including herb medicine), food with health claims (food for specified health use), health food, and supplement
*Individuals whose dietary habit is stable
*Individuals who are able to abstain from eating from 10 hours prior to blood drawing period to the end of observation
*Individuals judged appropriate for the study by the principal investigator
日本語
・現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
・喫煙者
・高度の貧血がある者
・食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
・循環器疾患、腎炎、肝炎、膵炎などの疾患既往歴・現病歴のある者
・AST(GOT),ALT(GPT),γ-GT(γ-GTP)が基準値の2.5倍以上の者
・尿酸(UA)が9.0mg/dl以上の者
・高度の貧血のある者
・現在、過去1ヶ月間においてOTC医薬品(漢方薬を含む)、保健機能食品(特定保健用食品)、健康食品、サプリメント等の継続的な摂取習慣のある者
・アルコールを過度(アルコール換算60g以上/日)に摂取している者
・過去1ヶ月間において200mL、又は3ヶ月以内に400mLを超える献血等をした者
・現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
・試験実施医師、または試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
*Individuals using medical products
*Individuals who are smoker
*Individuals with serious serious anemia.
*Individuals who are sensitive to medical products and cosmetics
*Individuals who have anamnesis or history of present illness of cardiovascular disease, nephritic disorder, hepatic inflammation, or pancreatitis
*Individuals whose observed data of AST, ALT and gamma-GT are over 2.5 times of standard value
*Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months
*Individuals judged inappropriate for the study by the principal investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲川清隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Nakagawa |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
大学院農学研究科生物産業創成科学専攻
英語
Division of Bioscience and Biotechnology for Future Bioindustries, Graduate School of Agricultural Science
日本語
981-8555 宮城県仙台市青葉区堤通雨宮町1-1
英語
1-1 Tsutsumidori-Amamiyamachi Aoba-ku Sendai Miyagi, 981-8555, Japan
022-717-8906
nkgw@biochem.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 株式会社TESホールディングス |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TES Holding Co., Ltd. |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holding Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, Japan
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Division of Bioscience and Biotechnology for Future Bioindustries, Graduate School of Agricultural Science, Tohoku University
日本語
東北大学大学院農学研究科生物産業創成科学専攻
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Revitalization Promotion Program (Academic-industrial Co-creation), Japan Science and Technology Agency
日本語
独立行政法人科学技術振興機構 「復興促進プログラム(産学共創)」
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011027
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |