UMIN試験ID | UMIN000009592 |
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受付番号 | R000011043 |
科学的試験名 | 膵腫瘍手術症例における膵腫瘍組織Corticotropin-Releasing Hormone発現と予後との相関研究ならびにQOL調査の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/20 |
最終更新日 | 2015/03/09 08:51:25 |
日本語
膵腫瘍手術症例における膵腫瘍組織Corticotropin-Releasing Hormone発現と予後との相関研究ならびにQOL調査の前向きコホート研究
英語
Prospective study of the correlation between expression of Corticotropin-Releasing Hormone and prognosis of pancreatic tumor, and QOL survey
日本語
膵腫瘍手術症例における膵腫瘍組織CRH発現と予後との相関研究ならびにQOL研究
英語
Prospective study of the correlation between expression of CRH and prognosis of pancreatic tumor, and QOL survey
日本語
膵腫瘍手術症例における膵腫瘍組織Corticotropin-Releasing Hormone発現と予後との相関研究ならびにQOL調査の前向きコホート研究
英語
Prospective study of the correlation between expression of Corticotropin-Releasing Hormone and prognosis of pancreatic tumor, and QOL survey
日本語
膵腫瘍手術症例における膵腫瘍組織CRH発現と予後との相関研究ならびにQOL研究
英語
Prospective study of the correlation between expression of CRH and prognosis of pancreatic tumor, and QOL survey
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
pancreatic tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌組織におけるCorticotropin-Releasing Hormone (以下CRH) 関連ホルモンおよびレセプターの発現と予後との相関を前向きに検討することを主目的として、対象症例のQOLおよびストレス評価を併行して行うこと
英語
A primary objective is evaluate the correlation between expression of CRH and the prognosis of pancreatic tumor. And, also carried out stress evaluation of QOL at the same time
その他/Others
日本語
膵癌組織におけるCorticotropin-Releasing Hormone (以下CRH) 関連ホルモンの発現を経過観察後に結果を評価する前向き研究
英語
Prospective study to evaluating the CRH expression after observation period.
日本語
無病生存期間(Disease free survival: DFS)とCRHの相関を検討
英語
evaluate the correlation of disease free survival and CRH expression
日本語
1.CRHと以下の相関を検討
全生存期間(Overall Survival: OS)
無憎悪生存期間(Progression-Free Survival(PFS))
QOL(SF36v2、FACT-Hepより評価)
ストレステスト(SDS、STAI、LCUより評価)
2.膵癌とその他の膵腫瘍間のQOLとストレスの相関を検討
英語
evaluate the correlation of overall Survival, progression-Free Survival, QOL
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 臨床的に膵腫瘍と診断し手術を企図した症例。
2. 初回治療例
3. PS(ECOG分類)が0~1の症例
4. 主要臓器(骨髄・肝・腎・肺等)の機能が保持されている症例
(登録前14日以内の検査値により、以下の基準が満たされている。)
① 白血球数:3,500/mm3以上、12,000/mm3未満
② 好中球数:2,000/mm3以上
③ 血色素量:9.0g/dl以上
③ 血小板数:100,000/mm3以上
④ 総ビリルビン:2.0 mg/dL以下※
※閉塞性黄疸に対する減黄術を受けている症例は3.0 mg/dL以下とする。
⑤ ASTおよびALT値:150 U/L以下
⑥ クレアチニン:1.2mg/dl以下
5. 経口摂取が可能な症例
6. 本試験の被験者となることを本人より文書にて同意が得られている症例
7. 同意取得時の年齢が20歳以上の成年者で本試験の同意を得るのに十分な判断力があるもの
英語
1. Possibly resectable of Pancreatic tumor
2. No previous therapy
3. ECOG PS of 0 or 1
4. tolerable function of bone marrow, liver and kidney..
5. Possible oral intake.
6. written informed consent
7. over 20 years old
日本語
1) 肺線維症または間質性肺炎を有する症例
2) 切除時肉眼的癌遺残が予想される(主要動脈である肝動脈・腹腔動脈・3) 活動性の重複癌*を有する
*同時性重複癌または無病期間が3年以内の維持性重複癌。但し、上皮内癌・粘膜内癌は含まれない。
4) 活動性の感染症を有する(発熱38.0 ℃以上)
5) HBs抗原陽性の症例
6) フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンを使用している症例
7) 妊娠中、妊娠している可能性がある
8) その他主治医が本試験を安全に実施するのに不適当と判断される
英語
1. Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonitis
2. Patients expectd R2 resection
3. Patients with synclonous double cancer
4. Active infection
5. HBs Ag positive
6. Patients requiring the administration of flucytosine, phenytoin or warfarin potassium
7. Patients who are pregnant or possibly pregnant.
8.The patient judged to be unsuitable by attending doctor
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海野倫明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Unno |
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東北大学
英語
Tohoku University
日本語
消化器外科
英語
Department of surgery
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仙台市星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai
022-717-7205
m_unno@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Nakagawa |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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統合癌治療外科学講座
英語
Integrated Surgery and Oncolog
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai
022-717-7205
kein_h11@surg1.med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Department of surgery, Tohoku University
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東北大学消化器外科
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英語
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その他
英語
Self funding
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東北大学消化器外科講座の委任経理金
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自己調達/Self funding
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日本
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JAPAN
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
調査中
英語
now recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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