UMIN試験ID | UMIN000009405 |
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受付番号 | R000011052 |
科学的試験名 | 山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/28 |
最終更新日 | 2013/05/27 09:14:48 |
日本語
山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of an extract containing Panax ginseng (ginseng) and Lepidium meyenii (maca).
日本語
山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of an extract containing ginseng and maca.
日本語
山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of an extract containing Panax ginseng (ginseng) and Lepidium meyenii (maca).
日本語
山参・マカ含有食品の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of an extract containing ginseng and maca.
日本/Japan |
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勃起障害
英語
Erectile Dysfunction
内科学一般/Medicine in general | 泌尿器科学/Urology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人参(ginseng)およびマカ(maca)は、東アジアあるいは南米の伝統医療で用いられてきた生薬である。これまでの予備的な基礎研究や臨床試験に よって、これらの生薬による強壮作用が示されてきた。今回の研究の目的は、これらの生薬抽出物による勃起障害に対する安全性と有効性の検証である。
英語
Panax ginseng and Lepidium meyenii are medicinal herbs which have been used in traditional medicine. Several trials have reported effects of improving sexual function by these extracts. The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of an extract containing Panax ginseng and Lepidium meyenii.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
第Ⅰ相試験として安全性の検証。臨床所見による有害事象の評価。
英語
The primary endpoint is evaluation of safety as phase I trial. An evaluation of adverse events.
日本語
第Ⅱ相試験として勃起障害に対する作用の検証。
英語
Efficacy for erectile dysfunction as phase II study. Effects on subjective well-being and erectile dysfunction were evaluated with the International Index of Erectile Function (IIEF-5).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
人参(ginseng)およびマカ(maca)エキス含有食品を300mg/日の用量で8週間投与。
英語
An extract containing ginseng and maca is administered for 8 weeks.
日本語
偽薬を8週間投与。
英語
Placebo tablets are administered for 8 weeks.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・年齢:20歳以上(同意取得時)
・健常者および軽症から中等症の勃起障害を有する男性
・過去および現在において、精神神経疾患およびその他重篤な身体疾患に罹患していない者
・本研究への参加について同意の能力を有し、文書による同意が得られた者
英語
- Age: more than or equal to 20 years at the time of providing informed consent
- Healthy individuals or male subjects with mild to moderate ED, erectile dysfunction.
- Individuals who have never experienced psychological and critical diseases.
- Individuals who have the ability to provide written informed consent.
日本語
・本試験の評価ならびに安全性に影響があると考えられる既往歴(薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等)を有する者、医薬品を服用中の者。
・その他、医師が不適正と判断した者
英語
- Subjects who have an inappropriate clinical history for efficacy and safety assessment in the study (such as drug abuse, alcoholism, and the disease of heart, liver, kidney, lungs, eye, blood etc) and who is taking any drugs.
- Subjects judged to be inappropriate for the study by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
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株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
日本語
研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
東京都港区南麻布2-7-1
英語
Minami-azabu 2-7-1, Minato-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
日本語
株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
日本語
研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
英語
kamohara-seika@umin.ac.jp
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その他
英語
DHC Corporation
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株式会社ディーエイチシー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DHC Corporation
日本語
株式会社ディーエイチシー
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営利企業/Profit organization
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英語
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水道橋メディカルクリニック
英語
Suidobashi Medical Clinic
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |