UMIN試験ID | UMIN000009472 |
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受付番号 | R000011078 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/04 |
最終更新日 | 2017/12/07 11:12:02 |
日本語
慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討
英語
Investigation of responses to erythropoiesis stimulating agents (ESA) for the initial treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討
英語
Investigation of responses to erythropoiesis stimulating agents (ESA) for the initial treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討
英語
Investigation of responses to erythropoiesis stimulating agents (ESA) for the initial treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease
日本語
慢性腎臓病患者における腎性貧血治療開始時のESA反応性の検討
英語
Investigation of responses to erythropoiesis stimulating agents (ESA) for the initial treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病患者の腎性貧血
英語
Renal anemia in chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎性貧血を有する慢性腎臓病患者を対象にエリスロポエチン製剤またはエポエチン ベータ ペゴルを投与した際の反応性について検討する。
英語
To investigate the response to rHuEPO or epoetin beta pegol for the treatment of renal anemia in patients with chronic kidney disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(1)エリスロポエチン製剤とエポエチン ベータ ペゴルによる血中ヘプシジン濃度の推移の比較
(2)エリスロポエチン製剤またはエポエチン ベータ ペゴル反応性に及ぼす因子の抽出
英語
(1)Comparison of changes in hepcidin concentrations between patients treated with rHuEPO or those treated with epoetin beta pegol
(2)Identification of factors affecting the treatment response to rHuEPO or epoetin beta pegol
日本語
(1)エリスロポエチン製剤とエポエチン ベータ ペゴルの鉄代謝への影響の検討
(2)エポエチン ベータ ペゴル投与量及びHb値の推移
英語
(1)Effects of rHuEPO and epoetin beta pegol on iron metabolism
(2)Changes in dosage of epoetin beta pegol and Hb level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CERA投与群:CERAを2週に1回投与する
英語
CERA Group:
Epoetin beta pegol is subcutaneously administered once every two weeks.
日本語
rHuEPO投与群:rHuEPOを2週に1回投与する
英語
rHuEPO Group:
rHuEPO is subcutaneously administered once every two weeks.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ESA製剤未投与の患者
(2)開始時に年齢20歳以上の患者
(3)Hb値8g/dL以上11g/dL未満の患者
(4)eGFR 60mL/min/1.73m2未満の患者
(5)同意が取得できた患者
英語
(1)Patients with no prior treatment with ESA
(2)Patients 20 years old or older at time of study initiation
(3)Patients with a hemoglobin (Hb) level of >= 8 g/dL and < 11 g/dL
(4)Patients with eGFR of < 60 mL/min/1.73m2
(5)Patients who give written informed consent
日本語
(1)血液透析及び腹膜透析を受けている患者
(2)腎移植を受けた患者
(3)悪性腫瘍、血液疾患(MDS等)を合併した患者
(4)重篤な感染症等、重篤な合併症を有する患者
(5)鉄剤投与患者
(6)その他、主治医が不適切と判断した症例
英語
(1)Patients on hemodialysis or peritoneal dialysis
(2)Patients who underwent renal transplant
(3)Patients with malignancy or hematological diseases (such as MDS)
(4)Patients with severe complications, such as severe infections
(5)Patients who take iron therapy
(6)Patients who are judged to be ineligible by an attending doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 満生浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Mitsuiki |
日本語
福岡赤十字病院
英語
Fukuoka Red Cross Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ohgusu, Minami-ku, Fukuoka
092-551-1211
koji@fukuoka-med.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 満生浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Mitsuiki |
日本語
福岡赤十字病院
英語
Fukuoka Red Cross Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ohgusu, Minami-ku, Fukuoka
092-551-1211
koji@fukuoka-med.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Red Cross Hospital
日本語
福岡赤十字病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fukuoka Red Cross Hospital, Kyushu University
日本語
福岡赤十字病院,九州大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
福岡赤十字病院(福岡県),九州大学(福岡県),宗像医師会病院(福岡県),九州医療センター(福岡県),原三信病院(福岡県),福岡東医療センター(福岡県),浜の町病院(福岡県),白十字病院(福岡県),小倉記念病院(福岡県),飯塚病院(福岡県),掖済会門司病院(福岡県),製鉄記念八幡病院(福岡県),聖マリア病院(福岡県)
2012 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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