UMIN試験ID | UMIN000009449 |
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受付番号 | R000011080 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎臓病(CKD)患者におけるエポエチン ベータ ペゴルによる腎性貧血改善効果および血圧への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/01 |
最終更新日 | 2018/09/05 11:29:04 |
日本語
保存期慢性腎臓病(CKD)患者におけるエポエチン ベータ ペゴルによる腎性貧血改善効果および血圧への影響の検討
英語
Effect of epoetin beta pegol treatment on renal anemia and blood pressure control in non-dialytic CKD patients
日本語
保存期CKD患者におけるエポエチン ベータ ペゴルによる腎性貧血改善と血圧への影響
英語
Effect of epoetin beta pegol on renal anemia and blood pressure in non-dialytic CKD patients
日本語
保存期慢性腎臓病(CKD)患者におけるエポエチン ベータ ペゴルによる腎性貧血改善効果および血圧への影響の検討
英語
Effect of epoetin beta pegol treatment on renal anemia and blood pressure control in non-dialytic CKD patients
日本語
保存期CKD患者におけるエポエチン ベータ ペゴルによる腎性貧血改善と血圧への影響
英語
Effect of epoetin beta pegol on renal anemia and blood pressure in non-dialytic CKD patients
日本/Japan |
日本語
保存期慢性腎臓病(CKD)
英語
non-dyalitic chronic kidney disease (CKD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エポエチン ベータ ペゴルを用いて保存期腎不全(CKD)患者の腎性貧血を治療した場合に腎性貧血の改善度、および外来受診時の平均血圧とそのばらつきの程度に変化がみられるかを検討する。
英語
To verify effect of epoetin beta pegol injection on blood Hb level and mean blood pressure as well as its fluctuation during outpatient clinic in non-dialytic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
エポエチン ベータ ペゴル投与前後での腎性貧血の改善度と、外来診察時の平均血圧、その変動幅
英語
Blood Hb level before and after epoetin beta pegol treatment and mean blood pressure as well as its fluctuation during outpatient clinic.
日本語
エポエチン ベータ ペゴル投与前後での血圧変動幅と心血管系イベント発症率の関係
英語
Correlation between blood pressure fluctuation and incidence of cardiovascular events before and after epoetin beta pegol treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
腎性貧血治療のためのエポエチン ベータ ペゴル注射
英語
Epoetin beta pegol injection to treat renal anemia
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. CKDステージ4,5 保存期腎不全
2. Hb 11g/dl未満
3. 透析導入までに6ヶ月以上の期間が見込まれる
4. 試験に関して説明のうえ、自由意思で同意が得られる
英語
1. Chronic kidney disease stage 4 and 5, non-dialytic
2. Hb level lower than 11g/dl
3. Longer than 6 months of therapeutic period estimated until initiation of dialysis
4. Volantary consent obtained after adequate explanation on the study
日本語
1. エポエチン ベータ ペゴルまたはエリスロシン製剤、ダルベポエチン製剤に過敏症がある
2. 悪性腫瘍、重症感染症、その他重篤な合併症を有する
3. その他主治医が不適切と判断した場合
英語
1. Allergic to erythropoiesis stimulating agents (ESA)
2. Either malignant diseases, severe infectious diseases, or significant adverse conditions complicated
3. Other inadequate occasions assessed by the attending physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野健一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichiro Asano |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa Kurashiki-city Okayama 710-8602 Japan
086-422-0210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野健一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichiro Asano |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa Kurashiki-city Okayama 710-8602 Japan
086-422-0210
http://kchsps1/SiteDirectory/d3750/SitePages/Home.aspx
ka11734@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
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倉敷中央病院
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英語
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その他
英語
Kurashiki Central Hospital
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倉敷中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
倉敷中央病院 Kurashiki Central Hospital
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |