UMIN試験ID | UMIN000009499 |
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受付番号 | R000011139 |
科学的試験名 | 切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法を用いた認容性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/07 |
最終更新日 | 2012/12/06 21:00:05 |
日本語
切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法を用いた認容性試験
英語
The feasibility study of cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration regimen for advanced gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法を用いた認容性試験
英語
The feasibility study of cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration regimen for advanced gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法を用いた認容性試験
英語
The feasibility study of cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration regimen for advanced gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法を用いた認容性試験
英語
The feasibility study of cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration regimen for advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能・再発胃癌
英語
advanced or recurrent gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能・再発胃癌に対するシスプラチン併用化学療法における少量補液法の安全性を評価する
英語
To assess the safety of cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration regimen for advanced gastric cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
腎機能障害発生割合
英語
Incidence of nephrotoxicity
日本語
腎機能障害以外の有害事象の発生割合、奏功率、無象悪生存期間、シスプラチン治療完遂率
英語
Incidence of adverse event other than nephrotoxicity, response rate, progression free survival, Cisplatin treatment completion rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シスプラチン併用化学療法施行時の少量補液法
英語
Cisplatin-containing combination chemotherapy with a short hydration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.PS (ECOG) 0, 1, 2である。
2.過去5年間以内に化学療法による治療歴がない。
3.経口摂取ができている。定期的な点滴が不要である。
4.Cockcroft-Gault式による予測クレアチニンクリアランスが 60ml/min以上である。
5.本研究について患者本人から文書で同意を得られている。
英語
1.ECOG Performance status(PS) of 0-2
2.Patients who have not been treated systemic chemotherapy within the past 5 years
3.Patients who is possible of ingestion
4.The estimated Ccr of 60mL/min or higher
5.Written informed consent
日本語
1.重篤な肝疾患,肺疾患、心疾患又は血液疾患を合併している症例
2.コントロール不良の糖尿病を有する症例
3.活動性の重複癌を有する症例
4.妊娠中の可能性がある、授乳中の女性
5.精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる症例
6.HBs抗原陽性例、HCV陽性例
7.活動性の細菌および真菌感染を有する症例
8.その他臨床試験責任医師又は分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1.with severe diseases (hepatic failure, pulmonary disease, heart failure, hematologic disorder)
2.with uncontrollable DM
3.with active double cancer
4.pregnant and/or nursing women
5.symptomatic psychological disease
6.HBs-Ag positive and/or HCV-Ab positive
7.with active infection
8.any other patient whom the physician in charge of the study judges to be unsuitable
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 那須 淳一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichirou Nasu |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
+81-86-235-7219
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
+81-86-235-7219
日本語
その他
英語
Department of gastroenterology, Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
no
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011139
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011139
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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