UMIN試験ID | UMIN000009485 |
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受付番号 | R000011147 |
科学的試験名 | Plerixaforを併用した骨髄破壊的移植前処置 による難治性造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/06 |
最終更新日 | 2019/02/04 09:27:44 |
日本語
Plerixaforを併用した骨髄破壊的移植前処置
による難治性造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for refractory hematological malignancies with plerixafor-combined myeloablative conditioning
日本語
Plerixaforを用いた移植前処置による造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の検討
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with plerixafor-combined conditioning
日本語
Plerixaforを併用した骨髄破壊的移植前処置
による難治性造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for refractory hematological malignancies with plerixafor-combined myeloablative conditioning
日本語
Plerixaforを用いた移植前処置による造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の検討
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with plerixafor-combined conditioning
日本/Japan |
日本語
急性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病
英語
acute leukemia, myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Plerixaforを併用した移植前処置による難治性造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植の安全性と有効性を評価する。
英語
Safety and efficacy of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with plerixafor-combined myeloablative conditiong for refractory hematological malignancies
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
移植後28日以内の有害事象
英語
Adverse events within 28 days after transplantation
日本語
1) 好中球生着達成率
2) 赤血球および血小板生着達成率
3) 移植後28日以内の非再発死亡率
4) 移植後1年の全生存率、非再発生存率
5) 移植後1年の再発率
6) 急性および慢性移植片対宿主病の発症率
7) 感染症発症率
英語
1) neutrophil engraftment
2) red cell and platelet engraftment
3) non-relapse mortality with 28 days after transplantation
4) 1-year overall and non-relapse survivial
5) 1-year relapse rate
6) acute and chronic GVHD
7) Infectous complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Plerixaforを併用した骨髄破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with plerixafor-combined myeloablative conditioning
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 非寛解期あるいはhigh-risk染色体異常を有する急性骨髄性白血病,急性リンパ性白血病
2) 慢性骨髄性白血病で移行期、急性転化、第二慢性期
3) 骨髄異形成症候群で骨髄中芽球10%以上あるいは末梢血芽球5%以上
英語
1) Acute myeloid or lymphoblastic leukemia not in remission or with high-risk cytogenetics
2) Chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, blastic crisis, and second chronic phase
3) myelodysplastic syndrome with 10% or greater blast in bone marrow or 5% or greater in peripheral blood
日本語
主要臓器の中等度以上の臓器障害
英語
Moderate or severe dysfunction in major organs
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 毅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Mori |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
tmori@a3.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 毅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Mori |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
tmori@a3.keio.jp
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その他
英語
Division of Hematology
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院血液内科
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英語
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その他
英語
Division of Hematology
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院血液内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学病院(東京都)
2012 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |