UMIN試験ID | UMIN000009497 |
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受付番号 | R000011158 |
科学的試験名 | 大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるフラッシュナイフ単独使用とフラッシュナイフ、SBナイフJr.併用の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/09 |
最終更新日 | 2015/01/25 21:29:32 |
日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるフラッシュナイフ単独使用とフラッシュナイフ、SBナイフJr.併用の比較
英語
Randomized controlled study of Flush knife versus Flush knife with SB knifeJr. in endoscopic submucosal dissection for Superficial Colorectal Neoplasms
日本語
表在大腸腫瘍に対する処置具選択ランダム化比較試験
英語
Randomized study comparing ESD device
日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるフラッシュナイフ単独使用とフラッシュナイフ、SBナイフJr.併用の比較
英語
Randomized controlled study of Flush knife versus Flush knife with SB knifeJr. in endoscopic submucosal dissection for Superficial Colorectal Neoplasms
日本語
表在大腸腫瘍に対する処置具選択ランダム化比較試験
英語
Randomized study comparing ESD device
日本/Japan |
日本語
表在型大腸腫瘍
英語
Superficial colorectal neoplasms
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ESDにおけるフラッシュナイフ単独使用とと、フラッシュナイフとSBナイフJr.の併用についてその有用性を比較検討する
英語
To evaluate the efficacy of SBknifeJr. compared with Flush knife in colorectal ESD
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
ESD完遂割合
英語
Rate of ESD completion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
SBナイフJr.を用いてESDを行う群
英語
ESD using SBknifeJr.
日本語
フラッシュナイフを用いてESDを行う群
英語
ESD using Flushknife.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20mm以上50mm以下の大腸腫瘍性病変
英語
Superficial colorectal neoplasms 20mm - 50mm in diameter.
日本語
1)内視鏡治療後の遺残再発病変
2)炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎,クローン病),家族性ポリポーシスの患者
3)血液凝固機能異常を有する症例
4)重要臓器不全例
5)その他医師が本研究に不適と判断した患者
英語
1)Local recurrence after endoscopic resection.
2)Patients with colitis ulcerosa, Crohn disease, familial adenomatous polyposis.
3)Patients with hematological abnormality.
4)Patients with severe organ failure
5)Patients who have been judged as inappropriate for this study
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 洋司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Takeuchi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
消化管内科
英語
gastrointestinal oncology
日本語
〒537-8511大阪市東成区中道一丁目3-3
英語
3-3, nakamichi 1-chome, higashinari-ku, osaka, 537-8511, japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山階 武 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Yamashina |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
消化管内科
英語
gastrointestinal oncology
日本語
〒537-8511大阪市東成区中道一丁目3-3
英語
3-3, nakamichi 1-chome, higashinari-ku, osaka, 537-8511, japan
06-6972-1181
yamasina-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
osaka medical center for cancer and cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪府立成人病センター(大阪府)
2012 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011158
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |