UMIN試験ID | UMIN000009502 |
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受付番号 | R000011163 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における血糖及び脂質の管理状況に対するα-グルコシターゼ阻害薬とDPP-4阻害薬シタグリプチンの比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/07 |
最終更新日 | 2013/12/09 09:54:29 |
日本語
2型糖尿病患者における血糖及び脂質の管理状況に対するα-グルコシターゼ阻害薬とDPP-4阻害薬シタグリプチンの比較研究
英語
Effects of miglitol versus sitagliptin on postprandial glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者における血糖及び脂質の管理状況に対するα-グルコシターゼ阻害薬とDPP-4阻害薬シタグリプチンの比較研究
英語
Effects of miglitol versus sitagliptin on postprandial glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者における血糖及び脂質の管理状況に対するα-グルコシターゼ阻害薬とDPP-4阻害薬シタグリプチンの比較研究
英語
Effects of miglitol versus sitagliptin on postprandial glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者における血糖及び脂質の管理状況に対するα-グルコシターゼ阻害薬とDPP-4阻害薬シタグリプチンの比較研究
英語
Effects of miglitol versus sitagliptin on postprandial glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者における食後高血糖/食後高脂血症に対するα-グリコシターゼ阻害薬ミグリトールまたはDPP-4阻害薬シタグリプチンの治療効果比較検討
英語
The objective of this study was to compare the effects of miglitol and sitagliptin, on postprandial glucose and lipid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
治療後における経口食事負荷試験(クッーテスト)負荷時における下記項目の推移および変化量・変化率
:血糖、インスリン、グルカゴン、FFA、TG、Apo-B48、RLP-C
英語
Change of the vlaues (glucose, insulin, glucagon, NEFA, triglyceride, Apolipoprotein B48, RLP-C) by cookie loading test at baseline and 10 weeks after each treatment.
日本語
治療後の治療開始時からの下記項目の変化量・変化率
・血糖、GA、1,5-アンヒドログルシトール(1,5AG)、血圧、体重・脂質関連項目:
TC、TG、HDL-C、LDL-C、アポ蛋白A1(Apo-A1)、アポ蛋白A2(Apo-A2)、アポ蛋白B(Apo-B)、アポ蛋白C2(Apo-C2)、アポ蛋白C3(Apo-C3)、アポ蛋白E(Apo-E)、リポ蛋白リパーゼ(LPL)、肝性リパーゼ(HL)、血管内皮リパーゼ(EL)、ANGPTL、PCSK9、コレステロールエステル転送蛋白(CETP)、FGF21、酸化LDL、フリーラジカル
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミグリトール150mg/日
英語
miglitol 150mg/day
日本語
シタグリプチン50mg/日
英語
sitagliptin 50mg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c<9.4%
英語
HbA1c<9.4%
日本語
・過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
・重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
・妊婦又は妊娠の可能性のある婦人及び授乳中の患者
・中程度以上の腎機能障害を有する患者(クレアチニンクリアランス50mL/min未満、血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
・インスリン処方中の患者
・研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
・貧血患者(男性11g/dl未満、女性Hb10g/dl未満)
・本人からインフォームド・コンセントが得られない患者
英語
-diabetic coma within 6 month before
-acute illness
-pregnancy
-renal dysfunction(creatinine: men>1.5mg/dL, women>1.3mg/dL)
-recent insulin therapy
-drug allergy
-anemia(hemoglobin: men<11g/dL, women<10g/dL)
-patient who disagree with this protocol
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田健太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenta Okada |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内分泌代謝科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi, Japan
0285-58-7355
kokada@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田健太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenta Okada |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-City Tochigi
0285-58-7355
kokada@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Endocrinology and Metabolism, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学内分泌代謝科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Joint Research Association for Japanese Diabetes
日本語
日本人の糖尿病を考える会
日本語
その他/Other
日本語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |