UMIN試験ID | UMIN000009503 |
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受付番号 | R000011168 |
科学的試験名 | 切除不能・進行再発大腸がんにおける、耐用性の低い症例に対する一次化学療法としてのフッ化ピリミジン系薬剤と抗VEGF抗体療法の後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/07 |
最終更新日 | 2012/12/07 23:25:53 |
日本語
切除不能・進行再発大腸がんにおける、耐用性の低い症例に対する一次化学療法としてのフッ化ピリミジン系薬剤と抗VEGF抗体療法の後方視的研究
英語
The retrospective study as the 1st-line chemotherapy of fluorouracil and bevacizumab for the frail-patients with unresectable or metastatic colorectal cancer
日本語
耐用性の低い大腸がんに対するフッ化ピリミジン系薬剤と抗VEGF抗体療法の後方視的研究
英語
The retrospective study of fluorouracil and bevacizumab for the frail-patients with colorectal cancer
日本語
切除不能・進行再発大腸がんにおける、耐用性の低い症例に対する一次化学療法としてのフッ化ピリミジン系薬剤と抗VEGF抗体療法の後方視的研究
英語
The retrospective study as the 1st-line chemotherapy of fluorouracil and bevacizumab for the frail-patients with unresectable or metastatic colorectal cancer
日本語
耐用性の低い大腸がんに対するフッ化ピリミジン系薬剤と抗VEGF抗体療法の後方視的研究
英語
The retrospective study of fluorouracil and bevacizumab for the frail-patients with colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能・進行再発大腸がん、FPtに対する一次化学療法としてのFU+Bmab療法の有効性と安全性を検討する
英語
the safety and efficacy of chemotherapy combined bevacizumab with fluoropyrimidine for elderly or frail patients with unresectable or metastatic colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PFS, OS, RR, DCR, 有害事象発生割合
英語
PFS, OS, RR, DCR, Adverse event
日本語
英語
観察/Observational
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上、PS 0 – 2で以下の1項目以上を満たす症例:血清アルブミン < 3.5g/dl、腹部や骨盤腔への放射線照射の既往がある、オキサリプラチンやイリノテカン投与不適と判断される。
英語
aged 65 years or older with a performance status (PS) of 0-2 and met one or more of the following conditions: Serum albumin< 3.5 g/dl, past medical history of radiation of the abdominal region or pelvic cavity, and incompatibility with oxaliplatin and irinotecan
日本語
なし
英語
None
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Goto |
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大阪医科大学(大学院)
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Cancer Chemotherapy Center
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi Takatsuki, Osaka 569-8686, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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大阪医科大学(大学院)
英語
Osaka Medical College Hospital
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化学療法センター
英語
Cancer Chemotherapy Center
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英語
ctc004@poh.osaka-med.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学(大学院)
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英語
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その他
英語
Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学(大学院)
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2007年10月~10年12月に切除不能・進行再発大腸がんと診断され、当院でS-1 + Bmab療法、もしくは5FU/LV (modified RPMI療法)+ Bmab療法のいずれかで治療開始した26症例をretrospectiveに検討した。PFSは治療開始同意日から病状増悪確認日までの生存期間、病状増悪確認できなかった場合は死亡までの期間とした。
OSは治療開始日から死亡まで、死亡確認できなかった場合は最終生存確認日までの期間とした。PFSとOSをそれぞれカプランマイヤー法にて解析した。
英語
Twenty-six patients diagnosed with unresectable or metastatic colorectal cancer at our hospital between October 2007 and December 2010 in whom treatment was started chemotherapy combined bevacizumab with S-1 or 5FU/LV (modified Roswell Park Memorial Institute (RPMI) regimen) were retrospectively investigated.
PFS was defined as the time between the days on which consent for treatment initiation was obtained and disease progression was confirmed. When disease progression could not be confirmed, it was defined as the time until death. OS was defined as the time between the treatment initiation and death, and, when death could not be confirmed, it was defined as the time until the final confirmation of survival. PFS and OS were analyzed employing the Kaplan-Meier method.
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011168
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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