UMIN試験ID | UMIN000009517 |
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受付番号 | R000011181 |
科学的試験名 | シクロフォスファミドの移植後早期投与による宿主臓器反応性Tリンパ球のclonal deletion:HLAハプロ不一致の同種造血幹細胞移植後における移植片対宿主病予防の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/12 |
最終更新日 | 2014/06/11 16:20:12 |
日本語
シクロフォスファミドの移植後早期投与による宿主臓器反応性Tリンパ球のclonal deletion:HLAハプロ不一致の同種造血幹細胞移植後における移植片対宿主病予防の臨床研究
英語
Clonal deletion of T lymphocytes against host organ by early post-transplant cyclophosphamide: clinical study of GVHD prophylaxis in HLA-haploidentical bone marrow transplantation
日本語
移植後CYを用いたHLAハプロ不一致BMT
英語
HLA-haploidentical BMT using post-transplant CY
日本語
シクロフォスファミドの移植後早期投与による宿主臓器反応性Tリンパ球のclonal deletion:HLAハプロ不一致の同種造血幹細胞移植後における移植片対宿主病予防の臨床研究
英語
Clonal deletion of T lymphocytes against host organ by early post-transplant cyclophosphamide: clinical study of GVHD prophylaxis in HLA-haploidentical bone marrow transplantation
日本語
移植後CYを用いたHLAハプロ不一致BMT
英語
HLA-haploidentical BMT using post-transplant CY
日本/Japan |
日本語
血液腫瘍および悪性固形腫瘍
英語
Hematological malignancies and malignant solid tumors
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨髄移植後3日目に投与するシクロフォスファミドで急性GVHDを予防できるかを検証する.
英語
To investigate whether administration of CY at day 3 after BMT prevents acute GVHD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
急性GVHDの発生頻度と重症度.
英語
Rate and severity of acute GVHD.
日本語
生着率,有害事象の発生頻度,再発率,無病生存率.(慢性GVHDもモニタリングする)
英語
Engraftment, adverse events, relapse rate, event-free survival. (Monitoring of chronic GVHD)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
BMT後3日目にCYを投与する.
英語
Administration of CY at day 3 after BMT.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.従来の治療でマクロ/ミクロに残存病変あり.または同種HSCT後に再発した.2.本人または代諾者から文書で同意が得られた.
英語
1. Macro/micro residual disease after conventional treatment. Or, relapse after allogeneic HSCT. 2. Written consent was obtained.
日本語
1.重篤な合併症を有する(NCI-CTCAE ver3.0 Grade II以上に相当).2.コントロール不能な感染症を有する.3.そのほか医師が不適当と判断するもの.
英語
1. Having a severe complication (NCI-CTCAE ver3.0 Grade II or more). 2. Having an uncontrolled infection. 3. Physician's decision.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田明久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa SAWADA |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka medical center and research institute for maternal and child health
日本語
血液・腫瘍科
英語
Hematology/Oncology
日本語
〒594-1101 大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo, Izumi City, Osaka 594-1101, Japan
0725-56-1220
asawada@mch.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田明久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa SAWADA |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka medical center and research institute for maternal and child health
日本語
血液・腫瘍科
英語
Hematology/Oncology
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo, Izumi City, Osaka 594-1101, Japan
0725-56-1220
asawada@mch.pref.osaka.jp
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その他
英語
Osaka medical center and research institute for maternal and child health
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大阪府立母子保健総合医療センター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |