UMIN試験ID | UMIN000009532 |
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受付番号 | R000011193 |
科学的試験名 | 川崎病の冠動脈病変の発症・悪化を予測する新規マーカー分子測定系の確立に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/01 |
最終更新日 | 2021/06/21 10:05:24 |
日本語
川崎病の冠動脈病変の発症・悪化を予測する新規マーカー分子測定系の確立に関する研究
英語
Pentraxin 3/sLOX-1 as a markar for early diagnosis of coronary artery abnormality in Kawasaki Disease
日本語
川崎病冠動脈疾患の早期診断マーカーとしてのPTX3/sLOX-1
英語
PTX3/sLOX-1 in Kawasaki Disease with coronary artery abnormality
日本語
川崎病の冠動脈病変の発症・悪化を予測する新規マーカー分子測定系の確立に関する研究
英語
Pentraxin 3/sLOX-1 as a markar for early diagnosis of coronary artery abnormality in Kawasaki Disease
日本語
川崎病冠動脈疾患の早期診断マーカーとしてのPTX3/sLOX-1
英語
PTX3/sLOX-1 in Kawasaki Disease with coronary artery abnormality
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki Disease
循環器内科学/Cardiology | 小児科学/Pediatrics |
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎病患者に合併する冠動脈疾患の早期診断のためのPTX3/sLOX-1の有用性を明らかにする
英語
To investigate a clinical significance of PTX3/sLOX-1 as a markar for early diagnosis of coronary artery abnormality in Kawasaki disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
川崎病の冠動脈瘤合併症例でPTX3/sLOX-1が有意に高値を示す
英語
high value of plasma PTX3/sLOX-1 in KD patients with coronary artery abnormality
日本語
川崎病発症時、検査所見の最悪時(ガンマグロブリン投与直前)、検査所見の回復時(ガンマグロブリン投与後解熱時)、退院前(検査値の安定期)、外来再診時(遠隔期)の5点での血漿採取しPTX3/sLOX-1を測定する。いずれかの時点でも、冠動脈瘤合併症例以外の川崎病患者では高値を示さない
英語
not high value of plasma PTX3/sLOX-1 in KD patients without coronary artery abnormality at any sample point; onset, before IVIG therapy, after IVIG, near discharge, after discharge.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎病が疑われた症例
川崎病の診断基準;6項目のうち5項目を満たせば川崎病と診断する
1. 5 日以上続く発熱(5病日以前に治療に反応して解熱した例も含む)
2. 両側眼球結膜の充血
3. 口唇紅潮、イチゴ舌
4. 頸部リンパ節腫脹
5. 手指尖端の紅潮、硬性浮腫
6. 不定形発疹(体幹や顔面)
2D心臓超音波検査、冠動脈造影にて冠動脈瘤あるいは冠動脈拡大確認された場合は主症状4項目を満たせば川崎病と診断できる。
他疾患が除外され川崎病が疑われていても6項目のうち5項目を満たさない症例が全体の10%存在する。非定型例(不全型、疑い例)も、しばしば、冠動脈病変をきたすので臨床的に重要である。これら非定型例の5.5%に冠動脈病変が存在する。
英語
Suspected of Kawasaki Disease KD
Principal symptoms
1. Fever persisting 5 days or more;
inclusive of cases in whom the fever
has subsided before the fifth day in
response to therapy;
2. Bilateral conjunctival congestion;
3. Changes of lips and oral cavity;
reddening of lips, strawberry tongue,
diffuse injection of oral and haryngeal
mucosa;
4. Polymorphous exanthema;
5. Changes of peripheral extremities;
6. Acute non-purulent cervical
lymphadenopathy.
At least five items of 6 should be satisfied for diagnosis of KD. However, patients with four items of the principal symptoms can be diagnosed with KD when coronary aneurysm or dilatation is recognized by 2-D echocardiography or coronary angiography.
The atypical; incomplete or suspected cases of KD is clincally important since they often develop coronary artery abnormalities. Approximately 10% of the total cases do not fulfil five of the six principal symptoms, in which other diseases can be excluded and KD is suspected. In some of these patients, coronary artery aneurysms have been confirmed. The prevalence of coronary artery abnormalities among those atypical patients was 5.5%.
日本語
川崎病ではなかった症例
英語
If Kawasaki Disease has been excluded
100
日本語
名 | 敏幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitoh |
日本語
愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
Department of Pediatrics
0561-62-3311
tkitoh@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 敏幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitoh |
日本語
愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazako Karimata, Nagakute, 480-1195, Japan
0561-62-3311
tkitoh@aichi-med-u.ac.jp
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
JSPS KAKENHI Grant Number 16K08422
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
東京大学先端科学技術研究センター計量生物学
神戸学院大学薬学部臨床薬学部門
英語
Department of Quantitative Biology and Medicine, Research Center for Advanced Science and Technology, the University of Tokyo
Division of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Kobe Gakuin University
日本語
一般財団法人 東海産業技術振興財団
英語
Toukai Foundation for Technology
日本語
愛知医科大学医学部倫理委員会
英語
Aichi Medical University
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
Department of Pediatrics
+81561623311
tkitoh@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知医科大学病院(愛知県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs00431-017-2979-8.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs00431-017-2979-8.pdf
97
日本語
97例中22例は不完全型KDであったので、転帰の解析は22例を除外して75例で解析した。
英語
In total, 97 cases were registered. 22 case of incomplete KD were excluded from the outcome analysis.
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
75例は,月齢3から114カ月;中央値27カ月,男児39
例,女児26例。3例に冠動脈病変が認められ、1例にKawasaki Disease Shock SyndromeTSKDが見られた。
英語
Concluded 75 cases:age was betweeen 3 and 114 months; median 27 month,39 male and 26 female
日本語
解析した75例中、3例が冠動脈病変あり、残り72例は病変なしであった。
英語
Among the total of 75 cases concluded for statistical analyses, three had CAL and the remaining 72 cases did not (the non-CAL group).
日本語
特になし
英語
nothing
日本語
IVIG抵抗性
IVIG投与回数
急性期冠動脈病変超音波所見
最終冠動脈病変形成率
英語
PTX3 on admission in the KD
PTX3 on admission of the patients with coronary artery sequelae
intravenous immunoglobulin (IVIG) resistance
final doses of IVIG to stabilize the disease
freqenncy of KD-related CAL
PTX3 level correlated with the severity of disease
日本語
なし
英語
nothing
日本語
なし
英語
nothing
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
非公開
英語
not open now
2012 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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