UMIN試験ID | UMIN000009558 |
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受付番号 | R000011213 |
科学的試験名 | 肥満・かくれ肥満・メタボリックシンドロームにおける内臓脂肪測定装置HDS-2000による内臓脂肪面積測定の早期診断指標・減量治療効果指標としての有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/17 |
最終更新日 | 2017/12/18 18:46:29 |
日本語
肥満・かくれ肥満・メタボリックシンドロームにおける内臓脂肪測定装置HDS-2000による内臓脂肪面積測定の早期診断指標・減量治療効果指標としての有用性の検討
英語
Usefulness of visceral fat measuring device HDS-2000 in obesity and metabolic syndrome
日本語
肥満・メタボリックシンドロームにおける内臓脂肪測定装置HDS-2000の有用性の検討
英語
Usefulness of visceral fat measuring device HDS-2000 in obesity and metabolic syndrome
日本語
肥満・かくれ肥満・メタボリックシンドロームにおける内臓脂肪測定装置HDS-2000による内臓脂肪面積測定の早期診断指標・減量治療効果指標としての有用性の検討
英語
Usefulness of visceral fat measuring device HDS-2000 in obesity and metabolic syndrome
日本語
肥満・メタボリックシンドロームにおける内臓脂肪測定装置HDS-2000の有用性の検討
英語
Usefulness of visceral fat measuring device HDS-2000 in obesity and metabolic syndrome
日本/Japan |
日本語
1)健常者、かくれ肥満
2)肥満症
3)メタボリックシンドローム及びその予備軍
英語
1. healthy subjects, normal weight obesity,
2. obesity,
3. metabolic syndrome and pre-metabolic syndrome.
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生活習慣病・心血管病の発症・進展予防のために、内臓脂肪そのものを早期から正確に測定することが、肥満を基盤とする生活習慣病の予防や治療に重要である。
既に2005年日本でもMONKスタディーなどから、X線CTにて測定した内臓脂肪の断面積と糖尿病、高血圧、脂質異常症との関連が報告されている。現在、X線CTによる測定が最も理想的な基準といえるが、2つの問題点がある。①装置が高額のため、測定できる場所が限られていること、②測定に伴うX線被爆が避けられない点である。特に、被爆の考慮により、内臓脂肪の頻回な測定はできず、「臨床応用の上で大きな制限」が存在する。そのため、日常診療の現場では簡便に測定できるウエスト周囲長が使用されている。しかし、ウエスト周囲長には皮下脂肪も含まれ、また個人差・男女差の問題より、生活指導や治療のための正確なデータを得るには限界がある。
今回開発された内臓脂肪測定装置HDS-2000(DUALSCAN)は、X線被爆なしに安全かつ定量的にデータを取ることができ、電流経路が異なる2種類のインピーダンスによって全断面積と皮下脂肪を測定し内臓脂肪断面積を算出する「DUALインピーダンス法」により、短時間で正確に脂肪面積測定できる非侵襲的な装置である。
肥満やそれに基づく生活習慣病患者にとっては、内臓脂肪量の早期の正確な診断と、減量治療効果における内臓脂肪量の変化を精確に把握することは、生活習慣改善への動機付けや継続に非常に重要であり、自覚や意欲の向上に繋がると考えられる。
しかし現在、日本肥満学会の治療ガイドラインに基づく画一的な食事・運動療法に伴う減量治療におけるHDS-2000(DUALSCAN)の早期診断・減量治療効果指標としての有用性の検討は施行されていない。
そこで、今回、健常者、肥満症、かくれ肥満、メタボリックシンドローム患者において、内臓脂肪面積の測定をHDS-2000とCT臍レベルにて同時に行い、HDS-2000の精度、及び糖脂質代謝など心血管病発症リスクとの関連を検討する。さらに、肥満・メタボリックシンドローム症例においては、日本肥満学会の治療ガイドラインに基づく食事・運動療法による減量治療を3ヶ月間施行し、本装置による内臓脂肪面積の変化と体重、体脂肪、腹囲、糖脂質代謝など心血管病リスクの変化との関連を検討し、内臓脂肪測定装置による測定の意義を明らかにする。
英語
Not entered
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
体重、BMI、腹囲、腹部脂肪面積
英語
Body weight, BMI, waist circumference, abdominal fat area.
日本語
血圧、脈拍、血液検査(HbA1c、FPG、IRI、CPR、TG、LDL-C、HDL-C、GOT、GPT、γ-GTP、BUN、Cre)、アディポサイトカイン(レプチン、アディポネクチン)、酸化LDL・炎症マーカー(SAA-LDL、hs-CRP、IL-6、IL-10)、
動脈硬化指標(PWV/CAVI)
英語
blood pressure, pulse, blood tests (HbA1c, FPG, IRI, CPR, TG, LDL-C, HDL-C), adipocytokines (leptin, adiponectin), oxidation and markers (SAA-LDL, hs-CRP, IL-6, IL-10), and atherosclerotic index (PWV / CAVI)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上80歳未満。
2.下記のいずれかに該当する。
2-1. 健常者、かくれ肥満
2-2. 肥満症(BMI≧25)
2-3. メタボリックシンドロームとその予備軍
英語
1. 20 to 80 years old.
2. Any of the following.
2-1. healthy subjects, normal weight obesity,
2-2. obesity (BMI more than 25),
2-3. metaboric syndrome and pre-metabolic syndrome
日本語
1. 重篤な肝機能障害と肝硬変を有する者
2. 重篤な腎機能障害
英語
1. Servere Liver Dysfunction and Liver cirrhosis,
2. Severe Renal Dysfunction
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Satoh-Asahara |
日本語
独立行政法人国立病院機構京都医療センター
英語
Clinical Research Institute, Narional Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
糖尿病研究部
英語
Division of Diabetes
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto-city
0756419161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Satoh-Asahara |
日本語
独立行政法人国立病院機構京都医療センター
英語
Clinical Research Institute, Narional Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
糖尿病研究部
英語
Division of Diabetes
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto-city
0756419161
nsato@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Clinical Research Institute, Narional Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター (京都府)
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
横断研究および前向き観察研究
英語
Cross-sectional study and prospective observational study
2012 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011213
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |