UMIN試験ID | UMIN000009574 |
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受付番号 | R000011236 |
科学的試験名 | 膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に関する研究(ランダム化二重盲検試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/18 |
最終更新日 | 2013/12/26 10:32:07 |
日本語
膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に関する研究(ランダム化二重盲検試験)
英語
The effect of lidocaine jerry for pain of urinary catheter
日本語
膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に関する研究(ランダム化二重盲検試験)
英語
The effect of lidocaine jerry for pain of urinary catheter
日本語
膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に関する研究(ランダム化二重盲検試験)
英語
The effect of lidocaine jerry for pain of urinary catheter
日本語
膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に関する研究(ランダム化二重盲検試験)
英語
The effect of lidocaine jerry for pain of urinary catheter
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下に膀胱留置カテーテルを留置される患者
英語
The patient under general anesthesia inserted an urinary catheter
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
粘滑表面麻酔剤を使用した膀胱留置カテーテル留置方法が、膀胱留置カテーテルの違和感・尿意・疼痛の軽減に影響するか検討すること。
英語
The effect of anesthetic jerry for pain of urinary catheter
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
膀胱留置カテーテルによる違和感、尿意、は、痛み
英語
pain, feel a need to urinate, and a sense of incongruity
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
粘滑表面麻酔剤
英語
anesthetic jerry
日本語
水溶性潤滑剤
英語
simple jerry
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔を受けるASA PS1から2の患者
*ASA PS:The American Society of Anesthesiologists Physical status classification
英語
The patient under general anesthesia whose ASA class is 1 or 2
日本語
①泌尿器科手術、泌尿器科疾患の合併患者
②脊髄くも膜下麻酔や、下腹部の区域を併用する患者
③手術が研究検査項目・インタビューに影響を与える患者
(例:脳神経外科手術後の意識障害、心臓大血管手術後集中治療室入室患者など)
④緊急手術
英語
1. Patients have urinary disease.
2. patients under spinal anesthesia or epidural anesthesia
3. Patients are not alert.
4. patient under emergency operation
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新福玄二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Genji Shimpuku |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
医学部麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200, kiyotake, Miyazaki
0985-85-1510
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
宮崎大学
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
医学部麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200, kiyotake, Miyazaki
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
宮崎大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
研究結果を以下に記す。粘膜表面麻酔剤はAJ群と記す。
1) 同意書を取得患者は62名。うち2名は難聴のため、インタビューできず対象外とした。よって対象患者は60名、男37名、女23名であった。
2) コントロール群は31名(男19名、女12名)、AJ群29名(男18名、女11名)であった。
3) 年齢はコントロール群51.9歳、AJ群58.9歳で有意差なし。
4) 麻酔時間はコントロール群231.5分、AJ群268.4分で有意差なし。
5) 麻酔方法はコントロール群19名が吸入麻酔、12名が完全静脈麻酔、AJ群20名が吸入麻酔、9名が完全静脈麻酔で有意差なし。
6) 術中使用したFentanyl、Remifentanil、Flurbiprofenには有意差なし。
7) 1回目インタビューまでの時間はコントロール群233.4分、AJ群268.1分で有意差なし。2回目のインタビューまでの時間はコントロール群437.2分、AJ群418.6分で有意差なし。
8) 疼痛に関して(添付資料に示す)
9) 尿意に関して(添付資料に示す)
10) 下腹部の違和感に関して(添付資料に示す)
11) 有害事象の報告は両群ともなしであった。
12) ロジスティック解析による危険因子予測で、性別、親水性潤滑剤の使用は危険因子となり、Flurbiprofenの使用は関与しなかった。
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |