UMIN試験ID | UMIN000009585 |
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受付番号 | R000011248 |
科学的試験名 | 婦人科癌に対するPaclitaxel, Carboplatin併用化学療法における新規制吐剤AprepitantとPalonosetronの有効性および安全性に関するPhase III 試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/01 |
最終更新日 | 2012/12/19 22:24:36 |
日本語
婦人科癌に対するPaclitaxel, Carboplatin併用化学療法における新規制吐剤AprepitantとPalonosetronの有効性および安全性に関するPhase III 試験
英語
Phase III study to clarify the efficacy and safety of aprepitant or palonosetron on chemotherapy with paclitaxel and carboplatin for gynecologic cancer
日本語
婦人科癌に対するTC療法におけるaprepitantとPalonosetronの有効性、安全性に関するphase III 試験
英語
Phase III study to clarify the efficacy and safety of aprepitant or palonosetron on chemotherapy with paclitaxel and carboplatin for gynecologic cancer
日本語
婦人科癌に対するPaclitaxel, Carboplatin併用化学療法における新規制吐剤AprepitantとPalonosetronの有効性および安全性に関するPhase III 試験
英語
Phase III study to clarify the efficacy and safety of aprepitant or palonosetron on chemotherapy with paclitaxel and carboplatin for gynecologic cancer
日本語
婦人科癌に対するTC療法におけるaprepitantとPalonosetronの有効性、安全性に関するphase III 試験
英語
Phase III study to clarify the efficacy and safety of aprepitant or palonosetron on chemotherapy with paclitaxel and carboplatin for gynecologic cancer
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌、卵管癌、腹膜癌
英語
Cervical cancer, Corpus cancer, Ovarian cancer, Tubal cancer, Peritoneal cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Paclitaxel, carboplatin併用療法における制吐剤AprepitantかPalonosetronの有効性および安全性を比較検討すること
英語
To clarify the efficacy and safety of aprepitant or palonosetron for chemotherapy with Paclitaxel and Carboplatin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
化学療法後5日間における制吐効果
英語
Anti emetic efficacy for 5 days after chemotherapy
日本語
①急性期(化学療法実施日)のComplete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)
②遅発期(2~5日目)のComplete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)
③化学療法実施日から5日間の嘔吐なし、悪心なし、救済治療なしの割合
④救済治療が必要になるまでの時間(日数)
⑤食事の摂取状況
⑥リスク因子の影響(患者背景からの解析)
⑦制吐療法に要した総薬剤費
⑧CarboplatinとPaclitaxelを用いた化学療法の施行周期の違いによる影響(事後解析)
⑨複数コース施行時の有効性の変化(事後解析)
⑩Aprepitant及びPalonosetronの救済治療効果
英語
1. Anti emetic efficacy on the day of chemotherapy
2. Anti-emetic efficacy during day2 to 5 after chemotherapy
3. Ratio of emesis, vomiting and rescue therapy for 5 days after chemotherapy
4. Time until rescue therapy
5. Food intake after chemotherapy
6. Influence of risk factor (Background of patient)
7. Total amount for anti emetic therapy
8. Influence by difference of the schedule of carboplatin and Paclitaxel
9. Change the efficacy on several courses
10. Efficacy of rescue therapy with aprepitant or palonosetron
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Aprepitant and granisetron and dexamethasone
英語
Aprepitant and granisetron and dexamethasone
日本語
Palonosetron and dexamethasone
英語
Palonosetron and dexamethasone
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
Paclitaxel, carboplatin併用療法を施行する婦人科癌患者
英語
Gynecologic cancer patients necessary the chemotherapy with paclitaxel and carboplatin
日本語
1. 過去に化学療法の既往
2. AprepitantあるいはPalonosetronに過敏症
英語
1. Past history of previous chemotherapy
2. Hypersensitivity for Aprepitant or Palonosetron
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苛原 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Irahara |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetris and Gynecology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kurmoto-cho Tokushima
088-633-7177
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nishimura |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho Tokushima
088-633-7177
日本語
その他
英語
Obstetrics and Gynecology, Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院 産科婦人科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |