UMIN試験ID | UMIN000009588 |
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受付番号 | R000011251 |
科学的試験名 | アレンドロネートとアルファカルシドールを併用しているステロイド服用患者に対するアルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/20 |
最終更新日 | 2014/06/23 13:43:39 |
日本語
アレンドロネートとアルファカルシドールを併用しているステロイド服用患者に対するアルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果の検証
英語
The effect of combination therapy with Alendronate and Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis -switch from Alfacalcidol to Eldecalcitol-
日本語
アレンドロネートとアルファカルシドールを併用しているステロイド服用患者に対するアルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果の検証
英語
The effect of combination therapy with Alendronate and Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis -switch from Alfacalcidol to Eldecalcitol-
日本語
アレンドロネートとアルファカルシドールを併用しているステロイド服用患者に対するアルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果の検証
英語
The effect of combination therapy with Alendronate and Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis -switch from Alfacalcidol to Eldecalcitol-
日本語
アレンドロネートとアルファカルシドールを併用しているステロイド服用患者に対するアルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果の検証
英語
The effect of combination therapy with Alendronate and Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis -switch from Alfacalcidol to Eldecalcitol-
日本/Japan |
日本語
ステロイド性骨粗鬆症
英語
glucocorticoid induced osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アレンドロネートとアルファカルシドールを併用投与しているステロイド性骨粗鬆症患者を対象に、アルファカルシドールをエルデカルシトールに切り替えたときの有効性・安全性について検討する。
英語
To clarify the efficacy and safety in glucocorticoid induced osteoporosis patients undergoing combination therapy with Alendronate and Alfacalcidol by switching from Alfacalcidol to Eldecalcitol
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与開始後12ヵ月での腰椎骨密度の変化
英語
Change from baseline to 12 months in lumbar spine BMD
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アレンドロネート(35mg/週)+アルファカルシドール(1.0mcg/日)
英語
Alendronate(35mg/week)+ Alfacalcidol(1.0mcg/day)
日本語
アレンドロネート(35mg/週)+エルデカルシトール(0.75mcg/日)
英語
Alendronate (35mg/week) + Eldecalcitol (0.75mcg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.現在経口ステロイドを服用しており、アレンドロネートを1年以上, アルファカルシドールを半年以上服用している患者
2..本調査研究の参加に同意の得られた患者
英語
1. Glucocorticoid induced osteoporosis patients who have taken Alendronate and Alfacalcidol for more than 1 year and half year, respectively.
2. Patients with informed of consent.
日本語
1. エルデカルシトールの禁忌に相当する患者
2. その他研究医師が医学的根拠から不適切と判断した患者
英語
1. Patients with contraindication for Eldecalcitol treatments
2. Patients who are inappropriate for this study by physicians.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji Goh |
日本語
神鋼病院
英語
Shinko Hospital
日本語
膠原病リウマチ科
英語
Department of Rheumatic Disease
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
Wakinohamacho,1-4-47, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-261-6711
tsuji_goh@shinkohp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goh Tsuji |
日本語
神鋼病院
英語
Shinko Hospital
日本語
膠原病リウマチ科
英語
Department of Rheumatic Disease
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
Wakinohamacho,1-4-47, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-261-6711
tsuji_goh@shinkohp.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatic Disease, Shinko Hospital
日本語
神鋼病院膠原病リウマチセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None.
日本語
なし。
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
島根大学
DSファーマバイオメディカル株式会社
英語
Shimane University Faculty of Medicine
DS Pharma Biomedical Co,Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
アルファカルシドールからエルデカルシトールへの切り替え効果は認めなかったが、副作用は問題にならなかった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |