UMIN試験ID | UMIN000009589 |
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受付番号 | R000011252 |
科学的試験名 | ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対するエルデカルシトールの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/20 |
最終更新日 | 2014/06/23 13:44:39 |
日本語
ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対するエルデカルシトールの有効性の検討
英語
The effect of Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis patients who are not recommended bisphosphonates therapy
日本語
ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対するエルデカルシトールの有効性の検討
英語
The effect of Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis patients who are not recommended bisphosphonates therapy
日本語
ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対するエルデカルシトールの有効性の検討
英語
The effect of Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis patients who are not recommended bisphosphonates therapy
日本語
ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対するエルデカルシトールの有効性の検討
英語
The effect of Eldecalcitol for glucocorticoid induced osteoporosis patients who are not recommended bisphosphonates therapy
日本/Japan |
日本語
ステロイド性骨粗鬆症
英語
glucocorticoid induced osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビスフォスフォネート製剤による骨粗鬆症投薬を受けていないステロイド服用患者に対し、エルデカルシトールを投与した際の安全性・有効性について検討する。
英語
To clarify the efficacy and safety of Eldecalcitol in glucocorticoid induced osteoporosis patients who are not recommended bisphosphonates therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与開始後12ヵ月での腰椎骨密度の変化
英語
Change from baseline to 12 months in lumbar spine BMD
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エルデカルシトール(0.75mcg/日)
英語
Eldecalcitol (0.75mcg/day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.3か月以上経口ステロイドを服用、または服用予定であるが、ビスフォスフォネート製剤の服用が困難な患者
2..本調査研究の参加に同意の得られた患者
英語
1.Patients who are using or planning to use oral glucocorticoids for more 3 months or longer and who are not recommended bisphosphonates therapy.
2. Patients with informed of consent.
日本語
1. エルデカルシトールの禁忌に相当する患者
2. その他研究医師が医学的根拠から不適切と判断した患者
英語
1. Patients with contraindication for Eldecalcitol treatments
2. Patients who are inappropriate for this study by physicians.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji Goh |
日本語
神鋼病院
英語
Shinko Hospital
日本語
膠原病リウマチ科
英語
Department of Rheumatic Disease
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
Wakinohamacho,1-4-47, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-261-6711
tsuji_goh@shinkohp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goh Tsuji |
日本語
神鋼病院
英語
Shinko Hospital
日本語
膠原病リウマチ科
英語
Department of Rheumatic Disease
日本語
兵庫県神戸市中央区脇浜町1-4-47
英語
Wakinohamacho,1-4-47, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-261-6711
tsuji_goh@shinkohp.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatic Disease, Shinko Hospital
日本語
神鋼病院膠原病リウマチセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None.
日本語
なし。
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
島根大学
DSファーマバイオメディカル株式会社
英語
Shimane University Faculty of Medicine
DS Pharma Biomedical Co,Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011252
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011252
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |