UMIN試験ID | UMIN000009658 |
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受付番号 | R000011256 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎臓病におけるダルベポエチンアルファ製剤抵抗性腎性貧血患者を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる造血効果と血清ヘプシジンモニタリングによる鉄代謝への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2020/01/03 10:01:55 |
日本語
保存期慢性腎臓病におけるダルベポエチンアルファ製剤抵抗性腎性貧血患者を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる造血効果と血清ヘプシジンモニタリングによる鉄代謝への影響の検討
英語
A study of the hematopoietic and iron metabolism effect of epoetin beta pegol on non-dialysis chronic kidney disease patients who do not respond well to darbepoetin alfa by monitoring hepcidin-25.
日本語
保存期慢性腎臓病におけるダルベポエチンアルファ製剤抵抗性腎性貧血患者を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる造血効果と血清ヘプシジンモニタリングによる鉄代謝への影響の検討
英語
A study of the hematopoietic and iron metabolism effect of epoetin beta pegol on non-dialysis chronic kidney disease patients who do not respond well to darbepoetin alfa by monitoring hepcidin-25.
日本語
保存期慢性腎臓病におけるダルベポエチンアルファ製剤抵抗性腎性貧血患者を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる造血効果と血清ヘプシジンモニタリングによる鉄代謝への影響の検討
英語
A study of the hematopoietic and iron metabolism effect of epoetin beta pegol on non-dialysis chronic kidney disease patients who do not respond well to darbepoetin alfa by monitoring hepcidin-25.
日本語
保存期慢性腎臓病におけるダルベポエチンアルファ製剤抵抗性腎性貧血患者を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる造血効果と血清ヘプシジンモニタリングによる鉄代謝への影響の検討
英語
A study of the hematopoietic and iron metabolism effect of epoetin beta pegol on non-dialysis chronic kidney disease patients who do not respond well to darbepoetin alfa by monitoring hepcidin-25.
日本/Japan |
日本語
保存期慢性腎不全
英語
non-dialysis chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期慢性腎臓病により腎性貧血を呈した患者におけるダルベポエチンアルファ製剤低反応症例を対象にしたエポエチンベータペゴル製剤への切り替えによる目標Hb値達成率と各薬剤のヘプシジン動態と鉄代謝への影響を無作為化比較試験により明らかにする。
英語
The main objective of this study is to estimate the hematopoietic and iron metabolism effect of epoetin beta pegol on non-dialysis chronic kidney disease patients who do not respond well to darbepotin alfa by monitoring hepcidin-25 on a randomaized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
Hb11g/dL以上の達成率
英語
Percentage of maintaining the target Hb level
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダルベポエチンアルファ群
英語
darbepoetin alfa
日本語
エポエチンベータペゴル群
英語
epoetin beta pegol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の選択基準を全て満たし、かつ同意能力を有する患者を対象とする。
①腎性貧血と診断され、6カ月以上ダルベポエチンアルファ製剤を投与しHb11g/dlに達していない患者
英語
The patients of filling the following all criteria and having ability for agreement
1)The patients diagnosed of renal anemia ,administrated darbepoetin alfa for more than six months and less than 11g/dl hemoglobin.
日本語
①本剤の成分又はエリスロポエチン製剤・ダルベポエチンアルファ製剤に過敏症の患者
②消化管出血のある患者
③肝障害の既往・合併のある患者
英語
the patients having allergy for epoetin beta pegol ,erythropoietin and darbepoetin alfa
the patients of gastrointestinal hemorrhage
the patients having or had liver damages
40
日本語
名 | 清人 |
ミドルネーム | |
姓 | 鯉渕 |
英語
名 | kiyoto |
ミドルネーム | |
姓 | koibuchi |
日本語
済生会横浜市東部病院
英語
Saiseikai yokohama-city tobu hospital
日本語
腎臓内科
英語
nephrology
230-0012
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉3-6-1
英語
3-6-1 shimosueyoshi tsurumi-ku yokohama city kanagawa
045-576-3000
k_koibuchi@tobu.saiseikai.or.jp
日本語
名 | 清人 |
ミドルネーム | |
姓 | 鯉渕 |
英語
名 | kiyoto |
ミドルネーム | |
姓 | koibuchi |
日本語
済生会横浜市東部病院
英語
Saiseikai yokohama-city tobu hospital
日本語
腎臓内科
英語
nephrology
230-0012
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉3-6-1
英語
3-6-1 shimosueyoshi tsurumi-ku yokohama city kanagawa
045-576-3000
buchi500@msn.com
日本語
その他
英語
Saiseikai yokohama-city tobu hospital
日本語
済生会横浜市東部病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
japan
日本語
済生会神奈川県病院
英語
saiseikai kanagawaken hospital
日本語
英語
日本語
済生会横浜市東部病院
英語
Saiseikai Yokohama city tobu hospital
日本語
横浜市鶴見区下末吉3-6-1
英語
3-6-1 shimosueyoshi tsurumi yokohama
045-576-3000
k_koibuchi@tobu.saiseikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
済生会横浜市東部病院(神奈川県)
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011256
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011256
24
日本語
anemia
英語
anemia
2020 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
CKD
英語
CKD
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
ヘモグロビン
英語
hemoglobin
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |