UMIN試験ID | UMIN000009597 |
---|---|
受付番号 | R000011257 |
科学的試験名 | 早期胃癌患者に対する胃粘膜切除/剥離術直後のHelicobacter Pylori除菌治療の 人工潰瘍治癒促進効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/01 |
最終更新日 | 2012/12/20 20:03:33 |
日本語
早期胃癌患者に対する胃粘膜切除/剥離術直後のHelicobacter Pylori除菌治療の
人工潰瘍治癒促進効果に関する検討
英語
Effects of H. pylori eradication therapy on the Healing of Gastric ulcer after endoscopic mucosal resection/submucosal dissection
日本語
EMR/ESD ヘリコバクター・ピロリ除菌
英語
EMR/ESD HP eradication
日本語
早期胃癌患者に対する胃粘膜切除/剥離術直後のHelicobacter Pylori除菌治療の
人工潰瘍治癒促進効果に関する検討
英語
Effects of H. pylori eradication therapy on the Healing of Gastric ulcer after endoscopic mucosal resection/submucosal dissection
日本語
EMR/ESD ヘリコバクター・ピロリ除菌
英語
EMR/ESD HP eradication
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD直後の除菌治療が人工潰瘍治癒に与える影響について検討を行う。
英語
To evaluate the effects of H. pylori eradication therapy just after EMR/ESD on the healing of post EMR/ESD ulcer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EMR/ESD施行時および4週後,16週後の潰瘍面積比
英語
The ratio of ulceration area after 4weeks and 16weeks of EMR/ESD compared with that of right after ESD
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EMR/ESD直後にヘリコバクター・ピロリの除菌を行う。
英語
H.pylori eradication therapy just after EMR/ESD.
日本語
EMR/ESD直後にヘリコバクター・ピロリの除菌を行わない。
英語
No H.pylori eradication therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌もしくはその疑いにてESDを施行予定の患者
Hp感染陽性が確認された患者
文書による本研究への参加同意の得られた患者
英語
The patients who are going to undergo EMR/ESD due to early gastric cancer.
Positive for Helicobacter pylori.
Obtained Written informed consent.
日本語
H. pylori感染診断陰性の患者
胃手術歴のある患者
嘔吐、消化管出血、急激な体重減少などの警告症状を有する患者
アルコール依存・薬物依存を有する患者
重篤なホルモン異常を有する患者
重篤な心・肝・腎機能障害または造血器障害を有する患者
試験薬剤に過敏性を有する患者
妊婦、授乳婦、妊娠可能性を有する、または試験期間中に妊娠を希望する患者
担当医師が不適当とした患者
英語
Patients without H. pylori infection
Patients with the history of gastric surgeries
Patients with alarm symptoms such as vomiting, GI bleeding, rapid body weight loss
Patients with alcohol/drug dependence
Patients with severe endocrine problems
Patients with severe injuries of heart, liver, kidney or bone marrow functions
Patients with allergy against the test drugs
Patients with pregnancy, possible pregnancy or breast feeding, or hope of pregnancy during the test period
Patients whom the doctor decide as not proper for the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山哲治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuji Takayama |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima university hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterology and oncology
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15,Kuramoto-cho,Tokushima city
0886337124
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima university hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterology and oncology
日本語
英語
awachiken@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima university hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011257
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |