UMIN試験ID | UMIN000011148 |
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受付番号 | R000011265 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬からミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)への切り替えにおける有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/09 |
最終更新日 | 2015/07/08 09:12:14 |
日本語
DPP-4阻害薬からミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)への切り替えにおける有効性と安全性の検討
英語
The effect and safety of single tablet of fixed dose mitiglinide and voglibose when changed from DPP-4 inhibitor
日本語
ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)への切り替えにおける有効性と安全性
英語
The effect and safety of single tablet of fixed dose mitiglinide and voglibose
日本語
DPP-4阻害薬からミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)への切り替えにおける有効性と安全性の検討
英語
The effect and safety of single tablet of fixed dose mitiglinide and voglibose when changed from DPP-4 inhibitor
日本語
ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)への切り替えにおける有効性と安全性
英語
The effect and safety of single tablet of fixed dose mitiglinide and voglibose
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HbA1c(国際標準値)6.9%以上かつDPP-4阻害薬を3ヶ月以上投与中の2型糖尿病患者を対象に、内服中のDPP-4阻害薬を3ヶ月間グルベスR配合錠に切り替え、変更前後で酸化ストレス、炎症、血糖コントロールに対する評価を行う。酸化ストレスの指標として8-OHdG、炎症の指標としてhs-CRP、血糖コントロールの指標としてHbA1c(国際標準値)、グリコアルブミン、1,5-AGをそれぞれ測定する。その後元のDPP-4阻害薬に戻して3か月間投与した後、同様の検討を行う。
英語
Both mitiglinide and voglibose are used widely to control postprandial hyperglycemia, which induces inflammation. The objective of this study is to investigate the effect of this fixed dose combination tablet on glycemic control and inflammation in the patients with type 2 diabetes mellitus whose glycemic control is not adequate with DPP-4 inhibitors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
8-OHdG、hs-CRP、HbA1c(国際標準値)、グリコアルブミン、1,5-AG
英語
8-OHdG, hs-CRP, HbA1c(NGSP), glycoalbumin, 1,5-AG
日本語
患者QOL
英語
QOL of the patients
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース配合錠(グルベス配合錠)投与
英語
Administration of single tablet of fixed dose mitiglinide (10 mg) and voglibose (0.2 mg)
日本語
DPP-4阻害薬投与
英語
Administration of DPP-4 inhibitor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病
DPP-4阻害薬を3か月以上投与中で、HbA1c(NGSP値)が6.9%以上の患者
英語
Patients with type 2 diabetes mellitus whose HbA1c(NGSP) are more than 6.8% on DPP-4 inhibitor treatment more than 3 months.
日本語
1型糖尿病
妊婦、または妊娠している可能性のある婦人
英語
Type 1 diabetes mellitus
Women who are or might be pregnant
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶応義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶応義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶応義塾大学医学部腎臓内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011265
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011265
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |