UMIN試験ID | UMIN000009621 |
---|---|
受付番号 | R000011287 |
科学的試験名 | 軽度円形脱毛症に対するグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠の有用性の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/28 |
最終更新日 | 2013/11/26 18:53:26 |
日本語
軽度円形脱毛症に対するグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠の有用性の探索的研究
英語
An exploratory research investigating the appropriate usage and clinical evaluation of compound Monoammonium glycyrrhizinate Glycine DL-Methionine tablet on mild alopecia areata
日本語
軽度円形脱毛症に対するグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠の有用性の探索的研究
英語
An exploratory research investigating the appropriate usage and clinical evaluation of compound Monoammmonium glycyrrhizinate Glycine DL-Methionine tablet on mild alopecia areata
日本語
軽度円形脱毛症に対するグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠の有用性の探索的研究
英語
An exploratory research investigating the appropriate usage and clinical evaluation of compound Monoammonium glycyrrhizinate Glycine DL-Methionine tablet on mild alopecia areata
日本語
軽度円形脱毛症に対するグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠の有用性の探索的研究
英語
An exploratory research investigating the appropriate usage and clinical evaluation of compound Monoammmonium glycyrrhizinate Glycine DL-Methionine tablet on mild alopecia areata
日本/Japan |
日本語
軽症の円形脱毛症
英語
Mild alopecia areata
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリチルリチン配合錠の円形脱毛症治療薬としての臨床評価とその評価にもとづく適切な使用方法を探索的に検討する。
英語
Exploratory examination of the clinical evaluation and appropriate use of glycyrrhizin-containing tablets as a treatment for alopecia areata based on clinical evaluation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から12週後の、臨床効果(医師所見、経過判定、被験者印象、観察巣写真)
英語
Clinical efficacy after 12 weeks treatment (e.g., doctor's findings, determination of disease course, subject's impression, and photographs of observed lesions)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルプロニウム外用液を、毎日、朝夕1回、適量を12週間患部に塗布する。
英語
Application of an appropriate amount of carpronium solution to the affected area twice daily (once in morning and in once evening) for 12 weeks.
日本語
カルプロニウム外用液を、毎日、朝夕1回、適量を患部に塗布することに加え、グリチルリチン配合錠を1日3回(毎食後)に各3錠、合計1日9錠を12週間服薬する。
英語
In addition to application of an appropriate amount of carpronium solution to the affected area twice daily (once in morning and once in evening), administration of a total of 9 glycyrrhizin-containing tablets daily (three tablets three times a day after each meal).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)認められる孤立性脱毛巣が5個以内、かつ脱毛面積が25%未満の患者
2)同意取得時における年齢が20歳以上の男女の患者
3)自由意思による試験参加の同意を本人から文書にて取得した患者
英語
1) Patients having less than five observed isolated hair loss areas, covering less than 25%
2) Male and female patients aged 20 years or older at time of informed consent
3) Patients who provide written consent of agreement to voluntarily participate in the clinical study
日本語
1)頭部に高度の湿疹・皮膚炎を有する患者
2)プルテストにおいて3本以上の脱毛が確認できる患者
3)同意取得日前1ヵ月以内にステロイド内服療法・吸入療法・ステロイド局所注射による治療、または頭部にステロイド外用剤による治療を受けた患者
4)同意取得日前1ヵ月以内に発毛促進、脱毛防止、育毛作用を謳っている医薬品を使用したことがある患者
5)カルプロニウムまたはグリチルリチンに対する薬物アレルギー反応の既往がある患者
6)悪性腫瘍の診断がある患者
7)重篤な肝、腎および心疾患を合併している患者
8)妊婦、授乳中の患者、妊娠している可能性のある患者または試験期間中に妊娠を希望する患者
9)その他、試験担当医師が不適格と判断した患者
英語
1)Patients who have advanced eczema and/or dermatitis of the scalp
2)Patients in whom three or more hairs are lost in hair pull test
3)Patients who have received oral steroid treatment, inhalation treatment, local steroid injection, or external steroid treatment for scalp within one month before the date of informed consent
4)Patients who have used medical products that claim promotion of hair growth, prevention of hair loss, or hair restoration action within one month before the date of informed consent
5)Patients with a history of allergic reaction to carpronium or glycyrrhizin
6)Patients diagnosed with malignant tumor
7)Patients with serious liver, renal, or cardiac disease
8)Patients who are breast-feeding, pregnant, possibly pregnant, or plan to become pregnant during the study period
9)In addition, patients who are determined as ineligible by the study doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 宜明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kubo |
日本語
徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosciences,
The University of Tokushima Graduate School
日本語
感覚運動系病態医学講座皮膚科学分野
英語
Pathologic Medicine for Cutaneo-motoric System,Department of Dermatology
日本語
徳島県徳島市蔵本町三丁目18番15号
英語
3-8-15 Kuramoto-cho,Tokushima,Japan
088-633-7154
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
円形脱毛症試験支援センター
英語
Support center for alopecia areata research
日本語
Satt株式会社 CS事業部
英語
Satt Co., Ltd. Customer Satisfaction Department
日本語
東京都新宿区新宿2丁目12-8 アーバンプレム新宿ビル5階
英語
Urbanprem Shinjuku 5F, 2-12-8 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5312-5026
aa-study@sa-tt.co.jp
日本語
その他
英語
Institute of Health Biosciences
,The University of Tokushima Graduate School
日本語
徳島大学大学院 ヘルスバイオサイエンス研究部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Waksman Foundation of Japan Inc.
日本語
日本ワックスマン財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011287
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011287
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |