UMIN試験ID | UMIN000009626 |
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受付番号 | R000011294 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者の食欲不振に対する六君子湯の有効性および安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2018/02/06 13:24:42 |
日本語
パーキンソン病患者の食欲不振に対する六君子湯の有効性および安全性の評価
英語
The evaluation of the efficacy and the safety of rikkunshito on anorexia in Parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の食欲不振に対するTJ-43六君子湯の作用
英語
The effect of rikkunshito on anorexia in Parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の食欲不振に対する六君子湯の有効性および安全性の評価
英語
The evaluation of the efficacy and the safety of rikkunshito on anorexia in Parkinson's disease patients
日本語
パーキンソン病患者の食欲不振に対するTJ-43六君子湯の作用
英語
The effect of rikkunshito on anorexia in Parkinson's disease patients
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病患者
英語
Parkinson's disease patients
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食欲不振のあるパーキンソン病患者において六君子湯の有効性と安全性を探索的に検討する。
英語
The evaluate efficacy and safety of rikkunshito in Parkinson's disease patients with anorexia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
六君子湯治療前後での食欲の変化
英語
Change of appetite before and after treatment of rikkunshito
日本語
・GSRSによる消化器症状の評価
・患者満足度
・胃排出試験
・血漿グレリン測定
・薬剤の安全性
英語
Evaluation of gastrointestinal symptoms using Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Patient satisfaction
Gastric emptying
Plasma ghrelin level
Safety of rikkunshito
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗パーキンソン病薬 + 六君子湯
英語
Anti-Parkinson's disease drug plus rikkunshito
日本語
抗パーキンソン病薬
英語
Anti-Parkinson's disease drug
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
登録時選択基準
1)Hoehn-Yahr分類Ⅰ度~Ⅲ度の患者
2)上部消化器症状問診表で食欲不振の項目が1点以上(「少しあった」以上)の患者
3)外来患者
4)本人および代諾者から本研究の文書による参加同意が得られた患者
英語
Selection criterion at enrollment
1)Hoehn-Yahr staging 1-3
2)patients who were diagnosed at having anorexia according to questionnaire
3)Outpatients
4)Agreement to sigh an informed consent
日本語
1)経口投与が不可能な患者
2)六君子湯投与前2週間以内に併用禁止薬を投与された患者
3)重篤な合併症(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患または代謝性疾患など)のある患者
4)漢方薬にアレルギーの既往歴がある患者
5)研究責任者等が不適当と判断した患者
英語
1)Patients for whom oral administration was impossible
2)Patients who received drugs prohibited for concomitant use 2 weeks before treatment of rikkunshito
3)Patients with serious complications(liver,kidney,heart,blood,or metabolic disorders)
4)Patients with a history of hypersensitivity to traditional Japanese medicine
5)Patients considered inappropriate by the study investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 屋嘉比 康治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yakabi |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center,Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
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埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe,Saitama 350-8550,Japan
049-228-3741
kjyakabi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 屋嘉比康治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yakabi |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center,Saitama Medical University
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe,Saitama 350-8550,Japan
049-228-3741
kjyakabi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center,Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
TSUMURA and CO.
日本語
株式会社 ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011294
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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