UMIN試験ID | UMIN000009636 |
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受付番号 | R000011306 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とビグアナイドとの併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/26 |
最終更新日 | 2015/07/22 15:33:27 |
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とビグアナイドとの併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLP-1 analogue and BG in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とビグアナイドとの併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLP-1 analogue and BG in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とビグアナイドとの併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLP-1 analogue and BG in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とビグアナイドとの併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLP-1 analogue and BG in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬であるリラグルチドとビグアナイド薬の併用による治療を実施し、血糖コントロールにおける臨床的有用性および安全性を評価し、検討する。
英語
The purpose of this study is to assess the effect of combination therapy of liraglutide and BG on glycemic control and safety in patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c変化
英語
change of HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リラグリチド(ビクトーザ) を1日1回朝に皮下注射 している患者に、ビグアナイドを追加し観察する。
英語
liraglutide 0.9mg/day and add on BG 500mg~1500mg/day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c (NGSP値)が6.9%以上である患者
2型糖尿病と診断されている患者
本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
HbA1c (NGSP):more than 6.9%
Type 2 diabetes
Pts with written IC
日本語
1)過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3)重篤な肝機能障害を有する患者
4)中程度腎機能障害を有する患者(Cr1.5mg/dl以上の患者)
5) インスリン処方中の患者
6) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
7) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
8) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1)severe ketosis, diabetic coma within 6 months
2)severe infection, before operation, severe trauma
3)severe hepatic dysfunction
4)or severe renal dysfunction (eGFR: more than 1.5mg/dl)
5)Patients who use of insulin
6)pregnacy
7)Allergy for sitagliptin, nateglinide,liraglutide and exenatide
8)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Toyoda |
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東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0563-93-1121
m-toyoda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦若菜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakana Miura |
日本語
東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0563-93-1121
happy0897@gmail.com
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その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
日本語
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英語
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その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011306
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011306
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |