UMIN試験ID | UMIN000009638 |
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受付番号 | R000011307 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪・インスリン分泌能に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/26 |
最終更新日 | 2014/07/29 10:59:29 |
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪・インスリン分泌能に与える影響の検討
英語
Study of the clinical effect of GLP-1 analogue for body weight, body fat, insulin secretion in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪・インスリン分泌能に与える影響の検討
英語
Study of the clinical effect of GLP-1 analogue for body weight, body fat, insulin secretion in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪・インスリン分泌能に与える影響の検討
英語
Study of the clinical effect of GLP-1 analogue for body weight, body fat, insulin secretion in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬の臨床的有用性および体重・体脂肪・インスリン分泌能に与える影響の検討
英語
Study of the clinical effect of GLP-1 analogue for body weight, body fat, insulin secretion in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬であるリラグルチドによる治療を実施し、臨床的有用性を評価し、検討する。
英語
The purpose of this study is to assess the effect of therapy of liraglutide on glycemic control and clinical parameters in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c変化
英語
change of HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リラグリチド(ビクトーザ) を1日1回朝に皮下注射
英語
liraglutide 0.3-0.9mg/day
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c (JDS値)が5.8%以上である患者
2型糖尿病と診断されている患者
本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
HbA1c (JDS):more than 5.8%
Type 2 diabetes
Pts with written IC
日本語
1)過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
4) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
5) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1)severe ketosis, diabetic coma within 6 months
2)severe infection, before operation, severe trauma
3)pregnacy
4)Allergy for sitagliptin, nateglinide,liraglutide and exenatide
5)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Toyoda |
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東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0463-93-1121
m-toyoda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦若菜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakana Miura |
日本語
東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0463-93-1121
happy0897@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
日本語
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英語
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その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |