UMIN試験ID | UMIN000010347 |
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受付番号 | R000011324 |
科学的試験名 | 血管内視鏡による薬剤溶出性ステント留置後の薬剤による冠血管プラークの変化観察の検討研究 -スタチンおよびコレステロール吸収阻害薬による介入試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/28 |
最終更新日 | 2014/11/20 23:26:27 |
日本語
血管内視鏡による薬剤溶出性ステント留置後の薬剤による冠血管プラークの変化観察の検討研究
-スタチンおよびコレステロール吸収阻害薬による介入試験-
英語
Angioscopic evaluation of coronary atherosclerotic plaque after revascularization with drug-eluting stent
- Intervention trial with statins and cholesterol absorption inhibitors -
日本語
The ANTARES Trial
英語
The ANTARES Trial
日本語
血管内視鏡による薬剤溶出性ステント留置後の薬剤による冠血管プラークの変化観察の検討研究
-スタチンおよびコレステロール吸収阻害薬による介入試験-
英語
Angioscopic evaluation of coronary atherosclerotic plaque after revascularization with drug-eluting stent
- Intervention trial with statins and cholesterol absorption inhibitors -
日本語
The ANTARES Trial
英語
The ANTARES Trial
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤溶出性ステント留置後の冠血管プラークの色調変化に薬剤がどのように影響を与えるか血管内視鏡を用いて検討する
英語
We will investigate the drug treatments in the color change of plaque after revascularization with coronary drug eluting stent using angioscopy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
12ヶ月後のDES留置箇所における冠血管プラーク色調変化
英語
The color changes of coronary plaque in 12 months after revascularization with DES
日本語
・DES留置箇所における新生内膜グレード変化
・DES留置箇所以外の冠血管プラーク色調変化
・DES留置箇所における血栓
英語
Grade change of neointimal SMC in culprit lesion with DES
The color change of coronary plaque in non culprit lesion with DES
Thrombosis in culprit lesion with DES
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラバスタチン10mgおよびエゼチミブ10mgを1日1回投与。4週後のLDL-Cが100mg/dL未満に達していない場合,100mg/dL未満を達成するまでスタチンの増量を診察ごとに繰り返す
英語
Once-daily dosing of pravastatin 10mg and ezetimibe 10mg. If the LDL-C value in 4 weeks has not reached less than 100mg/dL, the titlation of statin dose is repeated at every visit to achieve to the level of less than 100mg/dL.
日本語
ロスバスタチン5mgを1日1回投与.4週後のLDL-Cが100mg/dL未満に達していない場合,100mg/dL未満を達成するまでスタチンの増量を診察ごとに繰り返す
英語
Once-daily dosing of rosuvastatin 5mg. If the LDL-C value in 4 weeks has not reached less than 100mg/dL, the titlation of statin dose is repeated at every visit to achieve to the level of less than 100mg/dL.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) LDL-C値が100mg/dL以上140mg/dL未満のスタチン服薬で,薬剤溶出性ステントを留置し,血管内視鏡検査においてプラークが認められた患者
2) 25歳以上85歳以下
3) 性別不問(妊娠中・妊娠の可能性がある女性を除く)
4)入院・外来:不問
英語
1) Coronary revascularization patients with drug-eluting stent whose LDL-C value is controlled to less than 140mg/dL over 100mg/dL by statin medications, and also whose plaque was observed with angioscopy.
2) Patients less than 85 over 25 years old
3) Unquestioned gender
4) Hospitalization, outpatient unquestioned
日本語
1) 心筋梗塞発症後72時間以内の患者
2) 冠動脈主幹部に著しい狭窄を認める患者
3) 血清クレアチニンが2.0mg/dLを超える患者
4) NYHA心機能分類がⅢ度以上もしくはEjection Fractionが40%未満の心不全患者
5) 二次性高コレステロール患者
6) アトルバスタチン10mg/日、ピタバスタチン2mg/日、ロスバスタチン2.5mg/日を超える投与患者、およびスタチンとエゼチミブの併用患者
英語
1. Patients within 72 hr after the incidence of acute myocardial infarction.
2. Patients with marked stenosis in the main coronary artery
3. Patients with serum creatinine over 2.0mg/dL.
4. The patients with heart failure which is over NYHA cardiac function classification3, or ejection fraction is less than 40%.
5. The patients with secondary hypercholesterolemia
6. The patients who were daily treated with over 10mg of atorvastatin or 2mg of pitavastatin or 2.5mg of rosuvastatin, and the combination of ezetimibe and statin.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 杏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Mizuno |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲見茂信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Inami Shigenobu |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo, Tokyo, Japan
sigenobu@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
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英語
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その他
英語
Advanced Clinical Reserch Organization
日本語
特定非営利活動法人 先端医療研究支援機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
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関西ろうさい病院
英語
Kansai Rosai Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
日本医科大学付属病院(東京都)、関西ろうさい病院(兵庫県)
2013 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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