UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病の進行抑制のための医薬連携システム構築

英語
Cooperation system between hospital and pharmacy in chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CKD医薬連携研究

英語
Cooperation system between hospital and pharmacy in chronic kidney disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病の進行抑制のための医薬連携システム構築

英語
Cooperation system between hospital and pharmacy in chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CKD医薬連携研究

英語
Cooperation system between hospital and pharmacy in chronic kidney disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病における服薬指導の向上が服薬アドヒアランスの改善に与える影響を評価する

英語
To evaluate the effect of CKD patients instruction on medication adherence

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
服薬アドヒアランス

英語
medication adherence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
お薬手帳の持参率、血圧、血糖、HbA1c、nonHDL-C、Cr、eGFR、患者満足度

英語
ambulatory rate of medical record, blood pressure, blood sugar, HbA1c, nonHDL-C, Cr, eGFR, patient satisfaction

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の服薬指導

英語
usual medical instruction

介入2/Interventions/Control_2

日本語
CKD診療情報を基にした服薬指導

英語
medical instruction with information of CKD

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．CKD患者
２．研究期間内に通院可能な患者
３．参加調剤薬局を既に利用している患者
４．研究について理解できる患者

英語
1. CKD patients
2. patients who can attend this hospital
3. patients who had already used the attend pharmacy
4. patients who understand this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．本人のみで判断、理解が出来ない患者
２．研究期間内に転医の可能性がある患者

英語
1. patients who can not understand this study
2. patient who will move to ohter hospital

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦弘
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Yamagata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学臨床医学域医学医療系

英語
University of Tsukuba, Division of clinical medicine, Faculty of medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科学

英語
Department of nephrology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3202

Email/Email

k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知栄
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	Chie
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
筑波大学臨床医学域医学医療系

英語
University of Tsukuba, Division of clinical medicine, Faculty of medicine

部署名/Division name

日本語
腎臓内科学

英語
Department of nephrology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3202

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chie.saito@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保２－１－１

英語
2-1-1,Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-853-3914

Email/Email

chiken@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学附属病院（茨城県）、調剤薬局（茨城県つくば市）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

12

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

12

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

06

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

12

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011327

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