UMIN試験ID | UMIN000009654 |
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受付番号 | R000011332 |
科学的試験名 | 進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性についての多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/28 |
最終更新日 | 2015/06/29 10:07:51 |
日本語
進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性についての多施設共同研究
英語
Quality of Life analysis using ceramide cream for skin toxicity caused by cetuximab for advanced colorectal cancer (Multicentric study).
日本語
進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性についての多施設共同研究
英語
Quality of Life analysis using ceramide cream for skin toxicity caused by cetuximab for advanced colorectal cancer (Multicentric study).
日本語
進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性についての多施設共同研究
英語
Quality of Life analysis using ceramide cream for skin toxicity caused by cetuximab for advanced colorectal cancer (Multicentric study).
日本語
進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性についての多施設共同研究
英語
Quality of Life analysis using ceramide cream for skin toxicity caused by cetuximab for advanced colorectal cancer (Multicentric study).
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発大腸癌に対するcetuximab療法における皮膚症状に対するセラミドクリームのQOLにあたえる有用性および安全性を検討する。
英語
To investigate efficacy for Quality of Life and safety of ceramide cream for skin toxicity caused by cetuximab for advanced colorectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
皮膚症状によるQOLの改善率
英語
response rate of Quality of Life (Efficacy)
日本語
有害事象の発現頻度と程度
英語
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
セラミドクリーム
英語
ceramide cream
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 進行再発大腸癌に対するcetuximabを含む治療中で、皮膚症状によるQOLの低下がみられる症例(Skindex16合計≧27)。
2) PS (ECOG)が0あるいは1の症例。
3) 自己によりセラミドクリームの使用が可能な症例。
4) 自己でのアンケートへの記入、もしくは補助者のもとでアンケートへの返答が可能な症例。
5) 3ヶ月以上の生存が期待される症例。
6) 患者本人から文書による同意が得られている症例。
英語
1) decreased Qualty of Life by skin toxicity of cetuximab (Skindex16 over 27)
2) ECOG PS 0,1
3) able to use ceramide cream
4) able to answer to questionaire
5) life expectancy over 3months
日本語
1) cetuximab以外に皮膚症状の原因となる病態を有する症例。
2) 担当医が本試験の参加に不適と考える症例。
英語
1) Other reason causing skin symptom
2) Not apropriate to registration
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村将人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nakamura |
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
がん集学治療センター化学療法科
英語
Aizawa Comprehensive Cancer Center
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
Honjo 2-5-1, Matsumoto City, Nagano
+81-263-33-8600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村将人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Nakamura |
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
がん集学治療センター化学療法科
英語
Aizawa Comprehensive Cancer Center
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
Honjo 2-5-1, Matsumoto City, Nagano
+81-263-33-8600
geka-dr7@ai-hosp.or.jp
日本語
その他
英語
Aizawa Hospital
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Aizawa Hospital
日本語
社会医療法人財団慈泉会相澤病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |