UMIN試験ID | UMIN000009667 |
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受付番号 | R000011340 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に合併するサイトメガロウイルス(CMV)再活性化症例の予後の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/30 |
最終更新日 | 2015/09/01 21:13:26 |
日本語
潰瘍性大腸炎に合併するサイトメガロウイルス(CMV)再活性化症例の予後の検討
英語
prognosis of ulcerative colitis patients with reactivation of cytomegalovirus (CMV)
日本語
潰瘍性大腸炎患者におけるCMV再活性化
英語
The reactivation of cytogegalovirus in patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎に合併するサイトメガロウイルス(CMV)再活性化症例の予後の検討
英語
prognosis of ulcerative colitis patients with reactivation of cytomegalovirus (CMV)
日本語
潰瘍性大腸炎患者におけるCMV再活性化
英語
The reactivation of cytogegalovirus in patients with ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎患者のCMV再活性化症例の予後について前向きに検討することを目的とする
英語
prospective cohort study of the prognosis in UC patients with reactivation of cytomeglovurus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
登録開始2週間後のGCV使用例、GCV非使用例の潰瘍性大腸炎の寛解導入率
英語
Remission rate in UC patients who are treataed and untreated with gancycrovir at 2 weeks after regstration of the study.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 登録時に厚生労働省臨床的重症度分類において中等症以上の活動期潰瘍性大腸炎と診断された患者。かつDisease Activity Index (DAI) 6-12点、
2. 入院・外来は問わない。
3. 同意取得時の年齢が16 歳以上の患者で、本人より文書による同意が得られた患者(本人が未成年者の場合は代諾者からの同意も必要)。
4. 潰瘍性大腸炎に合併したCMV感染症・腸炎の明確な定義はないため、現在班研究プロジェクトにて同一検体による各種検査法のCMV陽性率を検討中である。現時点で下記の診断法1つ以上を満たすものを「潰瘍性大腸炎合併CMV再活性化」とし、登録可能とする
a) 血中CMV antigenemia陽性
b) 大腸生検組織 組織封入体の確認
c) 大腸生検組織 CMV免疫染色陽性
d) 大腸生検組織 PCR法陽性
英語
1 Definitive UC patients
2 Disease Activity Index is 6-12 points
3 Either inpatients or outerpatients
4 equal or more than 16 yeras-old
日本語
他の臨床研究・治験施行中の患者
外科手術(潰瘍性大腸炎に対する)を予定している患者
英語
1 patients have been entried to other clinical trial or clinical study
2 patients are planned to surgery
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Suzuki |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho University, Medical Center, Sakura Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1, Shimoshizu, Sakura City, Chiba prefecture
81-43-462-8811
ibd.gast@sakura.med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Naganuma |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-KU Tokyo
81-3-3353-1211
cmvproject.meeting@gmail.com
日本語
その他
英語
Toho University, Medical Center, Sakura Hospital
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Health and Labour Sciences Research Grants for research on intractable diseases from the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan.
日本語
難治性炎症性腸管障害調査研究班
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現在試験進行中
英語
This study has been proceeded
2012 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |