UMIN試験ID | UMIN000009676 |
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受付番号 | R000011349 |
科学的試験名 | 乳癌化学療法に伴う便秘に対する予防介入による効果の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/31 |
最終更新日 | 2014/05/12 22:18:38 |
日本語
乳癌化学療法に伴う便秘に対する予防介入による効果の探索的研究
英語
The effects of preventive interventions for constipation during breast cancer chemotherapy: a pilot study
日本語
乳癌の便秘予防効果研究
英語
Constipation preventive efficacy study for breast cancer
日本語
乳癌化学療法に伴う便秘に対する予防介入による効果の探索的研究
英語
The effects of preventive interventions for constipation during breast cancer chemotherapy: a pilot study
日本語
乳癌の便秘予防効果研究
英語
Constipation preventive efficacy study for breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌治療に伴う便秘
英語
Constipation with breast cancer therapy
乳腺外科学/Breast surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌化学療法に伴う便秘に対し、非薬物的便秘予防方法(マッサージ・体操・排泄方法)の指導が効果をもたらすか明らかにする.
英語
To clarify whether the instructions of the nonpharmacological constipation prevention method (massage, exercises, excretion method) bring effects for constipation with the breast cancer chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
便秘
(便秘評価尺度の得点)
英語
Constipation
(Score of Constipation assessment scale)
日本語
排便状況
便秘薬の内服状況
QOL
気分感情
睡眠活動リズム
行動状況
英語
defecation
use of laxative
QOL
mood and emotional state
sleep activity rhythm
Action
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
化学療法実施前日に、便秘予防方法(マッサージ・体操・排泄方法)を1週間実施するよう指導.
英語
the instruction of the constipation prevention method (massage, exercises, excretion method)for one week on the chemotherapy day before.
日本語
化学療法翌コース目実施時に便秘予防方法(マッサージ・体操・排泄方法)を1週間実施するよう指導
英語
the instruction of the constipation prevention method (massage, exercises, excretion method) on the next chemotherapy day.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
以下の条件をすべて満たす者
(1)乳癌治療目的にて京都大学医学部附属病院に入院し化学療法を受ける者
(2)オンダンセトロン・グラニセトロン・トロピセトロン・パロノセトロンなど5-HT3受容体拮抗薬の化学療法前投与を含むレジメンで悪心・嘔吐の予防を行う者
(3)Performance Status 0または1の者
(4)正常な排便が可能である消化器機能・体幹機能を持つ者
(5)本研究に対し文書による同意が得られた者
英語
all the following conditions
(1)Admit into the Kyoto University hospital for breast cancer treatment and receiving chemotherapy
(2)Control emesis by the 5-HT3 receptor antagonist which include Ondansetron, Granisetron, Tropisetron, Palonosetron, before chemotherapy.
(3)Performance Status 0 or 1
(4)able to defecate with normal digestive organ and trunk function
(5)Signed informed consent for this study
日本語
以下の条件にひとつでも該当する者
(1)精神障害・認知機能障害および身体障害により指示応答が困難である者
(2)化学療法開始前よりCTCAEv4.0でGrade2(緩下剤または浣腸の定期的使用を要する持続的症状; 身の回り以外の日常生活動作の制限)以上の便秘がある者
(3)妊娠している者
(4)医師により積極的な運動が困難であると判断される者
(5)医師が本研究の対象者として不適切であると判断した場合
(6)抗がん薬治療開始後も,当院処方以外の便秘薬やサプリメントを継続して使用することが必要であると医師が判断した者
英語
(1)Difficult to accept the researcher by mental disorder, cognitive impairment or physical disability
(2)Constipation before chemotherapy; higher than CTCAEv4.0 Grade2 (Persistent symptoms with regular use of axatives or enemas; limiting instrumental ADL)
(3)Pregnant
(4)Have difficulty in active exercise in physician judgement
(5)Inappropriate for this study in physician judgement
(5)In the chemotherapy term, it is necessary to continue aperient or supplement except our prescription in physician judgement
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三谷 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Mitani |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto university graduate school of medicine
日本語
臨床認知神経科学分野
英語
Clinical Cognitive Neuroscience
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53, Syogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 華井明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Hanai |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto university graduate school of medicine
日本語
臨床認知神経科学分野
英語
Clinical Cognitive Neuroscience
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53, Syogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
075-751-3944
hanai.akiko.44w@st.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto university graduate school of medicine
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京都大学大学院医学研究科
日本語
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英語
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その他
英語
Kyoto university graduate school of medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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がんプロフェッショナル養成基盤推進プラン
英語
Cancer professional training base promotion plan
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011349
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |