UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000009681
受付番号 R000011354
科学的試験名 Phase-Contrast法を用いたCSF流速測定における撮像パラメータの検討
一般公開日(本登録希望日) 2013/01/07
最終更新日 2014/01/03 10:34:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Phase-Contrast法を用いたCSF流速測定における撮像パラメータの検討


英語
Study on imaging parameters in CSF flow rate measurement method using Phase-Contrast.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Phase-Contrast法を用いたCSF流速測定における撮像パラメータの検討


英語
Study on imaging parameters in CSF flow rate measurement method using Phase-Contrast.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Phase-Contrast法を用いたCSF流速測定における撮像パラメータの検討


英語
Study on imaging parameters in CSF flow rate measurement method using Phase-Contrast.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Phase-Contrast法を用いたCSF流速測定における撮像パラメータの検討


英語
Study on imaging parameters in CSF flow rate measurement method using Phase-Contrast.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頚髄症
ケアリー奇形


英語
Cervical myelopathy
Arnold-Chiari malformation

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery 検査医学/Laboratory medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Phase-Contrast法を用いた脳精髄液(CSF)流速測定は、定量評価を行うことにより症状の経過観察や手術前後の評価に有用とされている。そこで、高い精度で安定したCSF流速測定を行うために、撮像パラメータであるVENCの設定について検討を行う。


英語
Brain essence liquid Phase Contrast flow velocity measurement method (CSF) is useful in the evaluation of before and after observation of the symptoms and surgery by quantitative evaluation. Therefore, in order to measure the CSF flow rate with high accuracy and stable, we examined the VENC is set imaging parameters.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
撮像時の適正速度エンコード(velocity encoding:VENC)の設定


英語
Velocity encoding(VENC) setting reasonable at the time of imaging.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
測定(解析)部位と流速の関係
年齢と流速の関係
収集断面と流速の関係


英語
Relation between a measurement (analysis) part and the flow velocity
Relation between age and the flow velocity.
Relation between a collection section. and the flow velocity.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
適正速度エンコード(velocity encoding:VENC)の設定6,10,15,20(cm/sec)における定量測定


英語
Done by changing the encoding settings for shooting speed for proper quantitative measurement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健康成人協力者
2)文書同意が得られた者


英語
1.Healthy adult cooperator.
2.Written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)痛み・しびれ等の症状がある者
2)妊娠中・妊娠の可能性がある者
3)閉所恐怖症である者
4)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される者


英語
1.Those who have symptoms such as pain and numbness.
2.Those who have the possibility of -pregnancy during pregnancy.
3.Those who have claustrophobia.
4.Those who are judged that have merged the mental disease or the neurological manifestation and the participation in an examination is difficult.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
永井 敦志


英語

ミドルネーム
Atsushi Nagai

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター


英語
Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
中央放射線部


英語
Department of Radiology, Central

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981


英語
1981 Kamoda Kawagoe City, Saitama Prefecture

電話/TEL

0492-28-3400

Email/Email

a_nagai@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
永井 敦志


英語

ミドルネーム
Atsushi Nagai

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター


英語
Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
中央放射線部


英語
Department of Radiology, Central

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981


英語
1981 Kamoda Kawagoe City, Saitama Prefecture

電話/TEL

0492-28-3400

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a_nagai@sitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学総合医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
None


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 01 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
健常人の測定データより、個々に差がある為velocity encodingを一定にすることは難しい。しかし、同一被賢者間では矢状断・水平断でCSF流速の高い相関関係が確認された。よってvelocity encodingは矢状断で流速の確認を行い、水平断で各々設定し行うこととした。CSF測定のvelocity encodingは6~15程度が適していると思われる。


英語
That from the measurement data of a healthy person, it is a constant velocity encoding because there is a difference in the individual is difficult. However, high correlation of CSF flow rate was observed in the sagittal and horizontal cross-section is the same between the wise man. Therefore, it was decided that velocity encoding checked whether the flow velocity in the sagittal, and performs each set in the horizontal cross-sectional. I suspect about 6 to 15 is suitable to velocity encoding of CSF measurement.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
日本放射線技術学会第59回関東部会研究発表大会にて公表した。


英語
I announced at the Japan Society of Radiological Technology 59th Kanto Division national conference.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 01 03

最終更新日/Last modified on

2014 01 03



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011354


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011354


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名