UMIN試験ID | UMIN000009690 |
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受付番号 | R000011362 |
科学的試験名 | 2型糖尿病におけるインクレチン関連薬およびインスリン治療効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/04 |
最終更新日 | 2014/07/12 14:23:40 |
日本語
2型糖尿病におけるインクレチン関連薬およびインスリン治療効果の比較検討
英語
Comparison of incretin-related drugs (GLP-1 receptor agonists and DPP IV inhibitors) and insulin for clinical effects in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるインクレチン関連薬およびインスリン治療効果の比較検討
英語
Comparison of incretin-related drugs (GLP-1 receptor agonists and DPP IV inhibitors) and insulin for clinical effects in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるインクレチン関連薬およびインスリン治療効果の比較検討
英語
Comparison of incretin-related drugs (GLP-1 receptor agonists and DPP IV inhibitors) and insulin for clinical effects in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病におけるインクレチン関連薬およびインスリン治療効果の比較検討
英語
Comparison of incretin-related drugs (GLP-1 receptor agonists and DPP IV inhibitors) and insulin for clinical effects in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロールが得られていない現状の治療に、従来中心的に用いられてきたインスリンと、新たに作用機序の異なるDPP-4阻害薬とGLP-1アナログ製剤の臨床効果(有効性や問題点)を比較することは、今後の2型糖尿病のあり方を検討する上で重要である
英語
The purpose of this study is to assess the effect of therapy of liraglutide, alogliptin and glargine on glycemic control and clinical parameters in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後のHbA1c目標値達成率、体重(BMI)変化
英語
change of HbA1c and BW (body mass index)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リラグリチドを1日1回皮下注射
英語
liraglutide 0.6-0.9mg/day
日本語
アログリプチン1日1回内服
英語
alogliptin 25mg/day
日本語
グラルギン1日1回皮下注射
英語
glargine
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c (JDS値)が7-11%である患者
2型糖尿病と診断されている患者
本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
HbA1c (JDS):7.0-11.0%
Type 2 diabetes
Patients with written informed consent
日本語
1)過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
4) 肝硬変、腎機能障害(Cr>2.0mg/dL)、呼吸不全
5) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
6) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1)severe ketosis, diabetic coma within 6 months
2)severe infection, before operation, severe trauma
3)pregnacy
4)liver cirrhosis, chronic renal failure (serum creatinine level>2.0mg/dL), respiratory failure
5)allergy for liraglutide, alogliptin and glargine
6)patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田健太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenta Okada |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi, Japan
0285-44-2111
kokada@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田健太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenta Okada |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi, Japan
0285-44-2111
kokada@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Endocrinology and Metabolism, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学 内分泌代謝科
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英語
日本語
その他
英語
Division of Endocrinology and Metabolism, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学 内分泌代謝科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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那須中央病院
英語
Nasuchuoh hospital
日本語
英語
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英語
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英語
はい/YES
B10-88
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011362
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011362
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |