UMIN試験ID | UMIN000009695 |
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受付番号 | R000011366 |
科学的試験名 | 切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/04 |
最終更新日 | 2017/10/31 21:27:36 |
日本語
切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験
英語
Multicenter Randomized Phase II Study of consecutive-day versus alternate-day treatment with S-1 as Second-line chemotherapy in advanced pancreatic cancer.
日本語
切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験 (SCOTCH試験)
英語
Multicenter Randomized Phase II Study of consecutive-day versus alternate-day treatment with S-1 as Second-line chemotherapy in advanced pancreatic cancer. (SCOTCH)
日本語
切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験
英語
Multicenter Randomized Phase II Study of consecutive-day versus alternate-day treatment with S-1 as Second-line chemotherapy in advanced pancreatic cancer.
日本語
切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日投与法の無作為化第Ⅱ相試験 (SCOTCH試験)
英語
Multicenter Randomized Phase II Study of consecutive-day versus alternate-day treatment with S-1 as Second-line chemotherapy in advanced pancreatic cancer. (SCOTCH)
日本/Japan |
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膵臓癌
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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有効性
英語
efficacy
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全生存期間
英語
Overall survival time
日本語
QOL、無増悪生存期間、治療成功期間、奏功割合、有害事象の発現頻度と程度
英語
QOL,Progression-free survival,Time to treatment failure,Response rate,
Frequency and severity of adverse events,
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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抗がん剤
英語
anti-cancer drug
日本語
抗がん剤
英語
anti-cancer drug
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織学的診断を得た、切除不能進行膵癌の症例
2)切除不能進行膵癌に対してS-1以外またはS-1+α以外の抗がん剤を含んだ初回治療を受けた症例
3)Performance Status(PS):0-2の症例
4)経口摂取可能な症例
5)本人より文書での同意が得られている症例 など
英語
The study is designed to enroll patients with unresectable,pathologically proven,pancreatic cancer.All patients is received initial treatment that includes an anti-cancer agent S-1 + other or other non S-1 for unresectable advanced pancreatic cancer.Other eligibility criteria includes performance status of 0-2,cases can be taken orally.Written informed consent is required from all patients.
日本語
1)活動性の感染症を有する症例
2)妊娠の意思のある女性、妊婦または授乳婦、妊娠の可能性のある女性、妊娠させる意思のある男性
3)その他、試験責任または分担医師が対象として不適当と判断した症例
など
英語
The exclusion criteria are as follows active infection.Pregnant or lactating women,women of childbearging age.The patient inappropriate for entry onto this study in the judgment of the investigator.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
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光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65,Tsuruma-Cho,Showa-Ku,Nagoya City
052-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65,Tsuruma-Cho,Showa-Ku,Nagoya City
052-744-2602
jur16@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Nagoya University Hospital
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名古屋大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
名古屋大学医学部附属病院
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2017年10月 77例登録にて終了。
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |