UMIN試験ID | UMIN000009697 |
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受付番号 | R000011369 |
科学的試験名 | 難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/04 |
最終更新日 | 2017/08/07 23:22:16 |
日本語
難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析
英語
Analysis of factors affecting therapeutic efficacy in intestinal inflammation
日本語
難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析
英語
Analysis of factors affecting therapeutic efficacy in intestinal inflammation
日本語
難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析
英語
Analysis of factors affecting therapeutic efficacy in intestinal inflammation
日本語
難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析
英語
Analysis of factors affecting therapeutic efficacy in intestinal inflammation
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
炎症性腸疾患患者の腸管における炎症部、非炎症部の生物学的製剤濃度や炎症関連蛋白質の発現を検討し、臨床背景や検査所見、治療効果との比較対照を行う。
英語
To evaluate pharmacokinetics in intestinal mucosa and clinical parameters in patients with inflammatory bowel disease.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
炎症部、非炎症部における生物学的製剤濃度と、臨床的パラメータ(血液検査所見、臨床的/内視鏡的活動性スコア等)との関連
英語
Association of concentration of biological drugs in inflammatory/non-inflammatory mucosa with clincal parameters including laboratory data, clinical/endoscopic activity scores
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
内視鏡生検
英語
endoscopic biopsy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)炎症性腸疾患にて生物学的製剤を使用中、もしくは使用予定の患者。
2)小腸もしくは大腸内視鏡検査に対し十分なインフォームド・コンセントの上同意の得られた患者。
英語
1. Patients who are administrating or have a plan to administer biologics for the treatment of inflammatory bowel disease.
2. Patients who gave written informed consent.
日本語
1)イレウス状態の患者。
2)抗凝固療法や抗血小板療法を施行中の患者。
3)血小板数が5万/μL以下の患者。
4)妊婦もしくは妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者。
5)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者。
6)その他,担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1. Patients who are diagnosed as ileus.
2. Patients who receive anticoagulant and/or antiplatelet agents.
3. Patients whose platelet count was less than 50,000/microl.
4. Patients who are pregnant or suspected of being pregnant.
5. Patients who have psychiatric diseases.
6. Patients who are ineligible for this study as judged by the investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 徹郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Takehara |
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大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 K1
英語
2-2 K1, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
takehara@gh.med.oska-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新崎信一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Shinzaki |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 K1, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/gh/index.html
shinzaki@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科 消化器内科学
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011369
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011369
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |