UMIN試験ID | UMIN000009719 |
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受付番号 | R000011393 |
科学的試験名 | 直腸癌術後骨盤内再発に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0801) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/08 |
最終更新日 | 2013/01/07 19:19:32 |
日本語
直腸癌術後骨盤内再発に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0801)
英語
Phase I/II trial of efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy for post-operative pelvic recurrence of rectal cancer (GUNMA0801)
日本語
直腸癌術後再発に対する炭素イオン線治療 (GUNMA0801)
英語
Carbon-ion radiotherapy for post-operative pelvic recurrence of rectal cancer (GUNMA0801)
日本語
直腸癌術後骨盤内再発に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0801)
英語
Phase I/II trial of efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy for post-operative pelvic recurrence of rectal cancer (GUNMA0801)
日本語
直腸癌術後再発に対する炭素イオン線治療 (GUNMA0801)
英語
Carbon-ion radiotherapy for post-operative pelvic recurrence of rectal cancer (GUNMA0801)
日本/Japan |
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直腸癌切除後の骨盤内再発
英語
Post-operative pelvic recurrence of rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸癌切除後の骨盤内再発に対する16回照射による炭素イオン線治療の有効性と安全性を確認する。
英語
To evaluate efficacy and safety of 16 fractionated carbon-ion radiotherapy for post-operative pelvic recurrence of rectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
3年局所制御割合
英語
Local control rate at 3 years
日本語
局所一次効果(奏効率)、無増悪生存割合、全生存割合、急性期有害反応発生割合、晩期有害反応発生割合、QOL
英語
Response rate, progression-free survival rate, overall survival rate, acute complication rate, late complication rate, QOL
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)原発性直腸癌切除後の組織学的もしくは臨床的に判断された再発病変である。
2)再発病変は骨盤内に限局し骨盤外には明らかな再発病変を有していない。
3)原発巣は治癒切除が行われている。
4)計測可能な病変である。
5)抗癌剤の最終投与日から治療開始日までに4週間経過している。
6)年齢は20歳以上、80歳以下である。
7)Performance status(PS)が0-2である。
8)主要な臓器機能が保たれている。
9)本人に病名・病態の告知がなされており、かつ本人に同意能力がある。
英語
1)Histologiccally or clinically diagnosed post-operative pelvic recurrence of primary rectal cancer
2)Intra-pelvic local recurrence without extra-pelvic recurrence
3)Currative resected primary tumor 4)Measureable tumor
5)Past history of chemotherapy over 4 weeks before treatment
6)Age between 20 and 80 years old
7)PS 0-3
8)Adequate organ functions
9)Informed consent
日本語
1)腫瘍条件として以下のいずれかに該当する。a)明らかな膀胱浸潤を認める。b)吻合部再発腫瘍である。
2)再発病変に消化管が含まれる。
3)骨盤部の治療対象部位に放射線治療の既往がある。
4)照射領域に開放創あるいは活動性で難治性の感染を有する。
5)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良な不整脈、出血傾向、ステロイド投与を要する膠原病、など)を有する。
6)活動性の重複癌がある(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)。ただし局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は、活動性重複癌に含めない。
7)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある、または授乳中である。
8)その他、医学的・心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。
英語
1)Tumors if applicable following conditions ; a)Obvious bladder invasion, b)Anastomotic recurrence.
2)Obivious tumor invasion to bowels
3)Past history of irradiation to the target
4)Open wound or uncontrolled infectious disease
5)Uncontrolled severe complication 6)Active double cancers
7)In pregnancy or during the lactation preiod
8)Other medical or psychological unsuitable reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8378
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ohno |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8378
日本語
その他
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
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群馬大学重粒子線医学研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MEXT
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文部科学省
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日本
英語
JAPAN
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いいえ/NO
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英語
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英語
群馬大学重粒子線医学研究センター(群馬県)Gunma University Heavy-ion Medical Center
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011393
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011393
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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