UMIN試験ID | UMIN000009720 |
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受付番号 | R000011394 |
科学的試験名 | 原発性悪性骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0904) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/08 |
最終更新日 | 2013/01/07 19:43:53 |
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0904)
英語
Phase I/II trial of efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy for primary malignant bone and soft tissue tumor (GUNMA0904)
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療 (GUNMA0904)
英語
Carbon-ion radiotherapy for primary malignant bone and soft tissue tumor (GUNMA0904)
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性試験 (GUNMA0904)
英語
Phase I/II trial of efficacy and safety of carbon-ion radiotherapy for primary malignant bone and soft tissue tumor (GUNMA0904)
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍に対する炭素イオン線治療 (GUNMA0904)
英語
Carbon-ion radiotherapy for primary malignant bone and soft tissue tumor (GUNMA0904)
日本/Japan |
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍
英語
Primary malignant bone and soft tissue tumor
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発性悪性骨軟部腫瘍に対する16回照射による炭素イオン線治療の有効性と安全性を確認する。
英語
To evaluate efficacy and safety of 16 fractionated carbon-ion radiotherapy for primary malignant bone and soft tissue tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
2年局所制御割合
英語
Local control rate at 2 years
日本語
局所一次効果(奏効率)、無増悪生存割合、全生存割合、急性期有害反応発生割合、晩期有害反応発生割合、QOL
英語
Response rate, progression-free survival rate, overall survival rate, acute complication rate, late complication rate, QOL
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に証明された、原発性悪性骨軟部腫瘍、もしくはは、それに準ずる腫瘍。
2)リンパ節転移・遠隔転移を有さない。
3)CT・MRIで腫瘍の計測が可能である。
4)年齢は16歳以上、80歳以下である。
5)Performance status(PS)が0-3である。
6)本人に病名・病態の告知がなされており、かつ本人に同意能力がある。(未成年については、保護者の同意がある。)
英語
1) Histologiccally proven primary bone or soft tissue tumor
2) Without lymph node and/or distant metastasis
3) Measureable tumor
4) Age between 16 and 80 years old
5) PS 0-3
6) Informed consent
日本語
1)原発部位が頭部である。
2)画像診断上、明らかな血管内腫瘍塞栓が認められる。
3)照射領域に線量計算に影響のある人工物を有する。
4)消化管への明らかな浸潤が認められる。
5)抗癌剤の最終投与日から治療開始日までに4週間経過していない。
6)照射領域に活動性で難治性の感染を有する。
7)同部位に放射線治療の既往がある。
8)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良な不整脈、出血傾向、ステロイド投与を要する膠原病、など)を有する。
9)活動性の重複癌がある(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)。ただし局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は、活動性重複癌に含めない。
10)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある、または授乳中である。
11)その他、医学的・心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。
英語
1) Primary head tumor
2) Obvious intravascular embolus in radiographics
3) Artifact affecting dose caliculation
4) Obivious tumor invasion to bowels
5) Past history of chemotherapy within 4 weeks before treatment
6) Uncontrolled infectious disease
7) Past history of irradiation to the target
8) Uncontrolled severe complication
9) Active double cancers
10) In pregnancy or during the lactation preiod
11) Other medical or psychological unsuitable reasons
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8378
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ohno |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
群馬大学重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8378
日本語
その他
英語
Gunma University Heavy-ion Medical Center
日本語
群馬大学重粒子線医学研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MEXT
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文部科学省
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日本
英語
JAPAN
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
群馬大学重粒子線医学研究センター(群馬県) Gunma University Heavy-ion Medical Center
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011394
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011394
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |