UMIN試験ID | UMIN000009730 |
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受付番号 | R000011406 |
科学的試験名 | B型肝炎ウィルス感染を合併した炎症性腸疾患 (IBD) 患者におけるIBD治療の安全性と肝機能障害の発現の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/08 |
最終更新日 | 2014/07/08 19:46:24 |
日本語
B型肝炎ウィルス感染を合併した炎症性腸疾患 (IBD) 患者におけるIBD治療の安全性と肝機能障害の発現の検討
英語
The research of safety and liver dysfunction in IBD patients with HBV treated with immunomodulatory treatments.
日本語
B型肝炎ウィルス感染を合併した炎症性腸疾患患者(IBD)におけるIBD治療の安全性と肝機能障害の発現の検討
英語
The research of safety and liver dysfunction in IBD patients with HBV treated with immunomodulatory treatments.
日本語
B型肝炎ウィルス感染を合併した炎症性腸疾患 (IBD) 患者におけるIBD治療の安全性と肝機能障害の発現の検討
英語
The research of safety and liver dysfunction in IBD patients with HBV treated with immunomodulatory treatments.
日本語
B型肝炎ウィルス感染を合併した炎症性腸疾患患者(IBD)におけるIBD治療の安全性と肝機能障害の発現の検討
英語
The research of safety and liver dysfunction in IBD patients with HBV treated with immunomodulatory treatments.
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2007年~2012年に当院で加療した炎症性腸疾患(IBD)患者4500名を対象としB型肝炎ウィルス(HBV)感染率を調査し、感染群におけるHBV再活性を含めた肝機能障害などIBD治療により受ける影響ついて後ろ向きに検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the prevalence of HBV infection in IBD patients who have registered in our hospital from 2007 to 2012. We retrospectively evaluated the safety and risk factors for liver dysfunction in IBD patients with HBV infections with treated with immunomodulatory medications.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1. HBV感染率の調査
HBs抗原陽性患者数
HBs抗体もしくはHBc抗体陽性患者数
2. 治療別安全性の検討
HBV感染群におけるHBV再活性**を含めた肝機能障害*の有無
*肝機能障害の定義:治療開始時のALT値の1.5~2倍の上昇
**HBV再活性の定義:上記肝機能障害に加えHBV DNA値 >2000IU/ml
*/**Loras et al. Gut 2010
英語
1. The prevalence of HBV infection
The number of patients with HBsAg-positive
The number of patients with HBsAb-positive and/or HBcAb-positive
2. The safety of medications
The prevalence of liver dysfunction* related to HBV and HBV reactivation
*Liver dysfunction is defined as an increase of 1.5-2-fold the baseline value ALT.
**Reactivation of HBV is defined as an increase of >2000IU/ml plus liver dysfunction (as above).
*/**Loras et al. Gut 2010
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準
内視鏡検査、X線検査や組織学的検査にて潰瘍性大腸炎、クローン病と診断された患者
英語
Inclusion criteria:
UC and CD were diagnosed based on radiologic, endoscopic and histopathologic criteria.
日本語
なし
英語
None
4500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 志郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Nakamura |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 下部消化管科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Lower Gastroenterology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho Nishinomiya-city Hyogo
0798-45-6663
shiro@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Yokoyama |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 下部消化管科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Lower Gastroenterology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Hyogo College of Medicine
0798-45-6111
yoko0502@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Lower Gastroenterology
日本語
兵庫医科大学 内科学 下部消化管科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2007 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2013 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |