UMIN試験ID | UMIN000009821 |
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受付番号 | R000011412 |
科学的試験名 | ぜん息患者の増悪及び未発症成人の発症の予測のための気道バイオマーカーの確立とその大気汚染物質の影響評価への応用に関する調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/22 |
最終更新日 | 2020/01/16 10:59:43 |
日本語
ぜん息患者の増悪及び未発症成人の発症の予測のための気道バイオマーカーの確立とその大気汚染物質の影響評価への応用に関する調査研究
英語
Airway biomarkers and air pollution in patients with asthma and other airway diseases
日本語
大気汚染と気道バイオマーカー
英語
Airway biomarkers and pollution
日本語
ぜん息患者の増悪及び未発症成人の発症の予測のための気道バイオマーカーの確立とその大気汚染物質の影響評価への応用に関する調査研究
英語
Airway biomarkers and air pollution in patients with asthma and other airway diseases
日本語
大気汚染と気道バイオマーカー
英語
Airway biomarkers and pollution
日本/Japan |
日本語
気管支喘息および症状が似ている気道・呼吸器疾患
英語
bronchial asthma and other respiratoroy diseaseas, sharing some clinical manifestation.
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
私たちは、抗オキシダント酵素発現調節因子Nrf-1が、気道炎症病態のバイオマーカーとして有用であり、さらに大気汚染状況と関連することを示してきた。本調査研究では、ぜん息群および非ぜん息群において抗酸化酵素群の遺伝子多型の同定、EBC中バイオマーカー(抗酸化活性を含む)の測定による気道炎症病態の解析を行い、発症・増悪との関連性を検討し、これらに大気汚染がどう影響するかを検討する。
英語
We so far demonstrated that Nrf-1, or a transcription factor regulating expression of anti-oxidant-associated genes, is a good biomarker for airway inflammation, and that it is associated with environmental pollution. The aim of this study is to clarify how these baiomarkers, polymorphism of anti-oxidant genes, and environmental pollution are associated with pathogenesis of asthma and other airway disaeses.
その他/Others
日本語
大気汚染による生体影響を評価する。このため、参加個人ごとの気道炎症・リモデリングの生体マーカーとして呼気凝縮液(exhaled breath condensates, EBC)および血液中のサイトカイン・線維化分子・酸化ストレス・マーカーを測定する。また、参加個人の酸化ストレス関連遺伝子多型を調べる。一般的な気管支喘息等の評価も行う。これらのデータと大気汚染状況との関連性を検討する。
英語
Effect of air pollution on the airway is to be evaluated: biomarkers for cytokines, growth factors, and oxidative stress in exhaled breath condensates and blood, are measured. In addtion, polymorphisms of genes responding to oxidative stress are determined. It is also defined how much environmental air is polluted in participants' residential area. General and clinical indicators of asthma and its control are also evaluated. By assessing these biomarkers and data togeter, the study aims at description of how environmental air affect the airway inflammation, and of which is associated with development of asthma or other diseases.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1.大気汚染のデータ(PM10、SO2、NOX)、2.一般的な喘息の指標
3.遺伝子多型
これらの相関を検討する。
英語
(1) Air pollution
(2) general assessment of asthma and airway inflammation
(3) genetic polymorphism
Association between them is investigated.
日本語
1.EBC中の各種活性因子
2.血中の各種活性因子
3.血中、EBC中の酸化ストレス、
4.炎症のマーカー
これらの相関を検討する。
英語
In addition to the above mentioned intems, the following items is investigated, indcluidng
(1) mediators in EBC
(2) mediators in blood
(3) oxidative stress of EBC and blood
(4) inflammatory biomarkers
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)適格規準
調査研究対象:各施設の倫理委員会の承認を得た上で、本試験の内容と趣旨について充分な説明を受け、理解かつ同意の得られたぜん息患者、慢性咳などの呼吸器症状とアレルギー素因を示しながらも未だぜん息の典型的表現型を示さない患者、および健常人とその他の呼吸器疾患(COPD、びまん性肺疾患、肺がん、など)。20歳以上、性別は問わない。治療内容は問わない。
ぜん息の診断の国際的に汎用されるIPAG ( international primary care airway group)問診表日本語版を用いて、問診を行い、
・健常群:問診表の項目が1つも陽性でない群
・気管支喘息:問診表から過去または現在喘息症状が認められる群
・喘息未発症群:主に慢性(2ヶ月以上)咳を主訴として受診するも明確な気道閉塞症状を示さず、かつ他の呼吸器疾患と確定できない群(咳喘息やアトピー性咳を含む)
英語
Participants are those who were already diagnosed or suspected with asthma, those who chronically complain respiratory symptoms such as cough, those who were allergic with no symptoms, and those who might be other diseases with respiratopry symptoms including COPD, lung cancer and disseminated lung diseases, as well as healthy individuals. In this process, internationa primary care airway group (IPAG) quesstionairres and other questionnairres will be utilized. They should be twenty years old or over and give informed consent on the basis that the study is approved by each local ethics committee.
日本語
明確な呼吸器感染症、重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患などにより、主治医が試験実施上の問題があると認める場合
英語
Those whe are dianosed with pulmonary infection, severe cardiologic, hepatic and/or renal issues, are to be excluded. This decision is to be made according by physicians in charge.
280
日本語
名 | 始 |
ミドルネーム | |
姓 | 滝澤 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Takizzawa |
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杏林大学
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
医学部呼吸器内科
英語
Department of Respiratyry Medicine
181-8611
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
htakizawa-alg@umin.ac.jp
日本語
名 | 霞月 |
ミドルネーム | |
姓 | 田端 |
英語
名 | Kazuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tabata |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University
日本語
倫理委員会
英語
Ethical Committee
181-8611
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
irb@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyorin University Shool of Medicine
日本語
杏林大学(大学院)
日本語
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英語
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その他
英語
Environmental Restoration and Conservation Agency
日本語
独立行政法人 環境再生保全機構
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2,Shinkawa,Mitaka-shi,Tokyo 181-8611 JAPAN
0422-47-5511
irb@ks.kyorin-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
106
日本語
先行して行った研究の延長線上で、ぜん息患者の増悪及び未発症成人の発症の予測のための気道バイオマーカーの確立とその大気汚染物質の影響評価への応用に関する調査研究を行った。結果として、宿主の酸化ストレスへの反応性を考慮した気道バイオマーカーの測定が喘息増悪や大気汚染高感受性群の抽出に有効な可能性を示唆した。以上に成果は、独立行政法人 環境再生保全機構環境保健調査研究として、平成26年3月30日提出済である。
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、横断的前向き研究で、環境汚染がどのように気道炎症を惹起するか、さらに遺伝子多型がどう影響を検討する。
英語
This study is cross-sectional prospective observational one, which is intended to clarify how air pollution induces airway inflammation, and, what is more, how genetic polymorphism modifies it.
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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