UMIN試験ID | UMIN000010213 |
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受付番号 | R000011436 |
科学的試験名 | 外来通院中の高血圧患者における高親和性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/ 持続性Ca拮抗薬(CCB)配合錠による家庭血圧変動性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2020/09/15 16:20:08 |
日本語
外来通院中の高血圧患者における高親和性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/ 持続性Ca拮抗薬(CCB)配合錠による家庭血圧変動性の検討
英語
Effect of coadministration of angiotensin II receptor blocker (ARB) and calcium channel blocker (CCB) on variability of home blood pressure in hypertensive outpatients
日本語
ARB/CCB配合錠による家庭血圧変動性の検討
英語
Effect of ARB/CCB combination on home blood pressure variability
日本語
外来通院中の高血圧患者における高親和性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/ 持続性Ca拮抗薬(CCB)配合錠による家庭血圧変動性の検討
英語
Effect of coadministration of angiotensin II receptor blocker (ARB) and calcium channel blocker (CCB) on variability of home blood pressure in hypertensive outpatients
日本語
ARB/CCB配合錠による家庭血圧変動性の検討
英語
Effect of ARB/CCB combination on home blood pressure variability
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBまたはCCB内服治療にて降圧不十分な外来通院中の高血圧患者を対象に、家庭血圧変動性におけるARB/CCB配合剤の有効性を検証する。
英語
To investigate the effect of ARB/CCB combination on variability of home blood pressure in outpatients with hypertension resistive to single administration of ARB or CCB
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
家庭血圧の血圧変動性の変化
英語
Change of home blood pressure variability
日本語
1) 血圧の変化(診察時血圧および家庭血圧)
2) 脈拍数の変化(診察時血圧および家庭血圧)
3) 心機能(ダブルプロダクト)の変化
4) 腎機能(eGFR)の変化
5) アルブミン尿の変化
6) 有害事象の有無と程度
英語
1) Change of blood pressure at clinic and home
2) Change of pulse rate at clinic and home
3) Change of cardiac function (double product: pulse rate x systolic blood pressure)
4) Change of renal function (eGFR: estimated glomerular filtration rate)
5) Change of albuminuria
6) Incidence and degree of detrimental events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン メドキソミル20mgもしくはアゼルニジピン16mgからオルメサルタン メドキソミル20mg/アゼルニジピン16mg配合錠への切り替え及び16週間投与
英語
Change from olmesartan medoxomil 20mg/day or azelnidipine 16mg/day to coadministration of olmesartan medoxomil 20mg and azelnidipine 16mg per day for a period of 16 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 4週間以上アゼルニジピン16mg/日もしくはオルメサルタン メドキソミル20mg/日を服用していて、家庭血圧が直近5日間の測定にて135/85mmHg以上と降圧効果不十分な外来高血圧患者
2) 上腕による家庭血圧測定および測定値の記録が可能な患者
3) 本人による本研究に対する同意取得が可能な患者
英語
1) Hypertensive outpatients whose blood pressures show more than 135/85mmHg for the latest period of five consecutive days despite the administration of 16mg/day azelnidipine or 20mg/day olmesartan medoxomil for a period of more than four weeks
2) Patients who are able to measure home blood pressure on their own upper arms and to write the values down in the recording notebook
3) Patients with the informed consent to this study
日本語
1) 試験薬の成分あるいは他のARB、ジヒドロピリジン系CCBに対する過敏症の既往歴のある患者
2) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
3) 6ヶ月以内に脳心血管系既往のある患者
4) Ⅲ度高血圧の患者(診察時血圧が180/110mmHg以上)
5) 透析療法実施中の患者もしくは高度腎機能低下(推定糸球体濾過量(eGFR)30ml/min/1.73m2未満)を認める患者
6) 重篤な肝機能障害を有する患者(ASTもしくはALTが100 IU/L以上)
7) 悪性腫瘍に対する治療を行っている患者
8) 試験薬に対する併用禁忌薬を服用中の患者
9) その他研究担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with the past history of hypersensitivity to test drugs, other ARBs or dihydropyridine CCBs
2) Female in current or expected pregnancy
3) Patients with the past history of cerebro-cardiovascular diseases within six months
4) Patients whose blood pressures show more than 180/110mmHg
5) Patients receiving the dialysis therapy or with severe renal dysfunction (eGFR<30ml/min/1.73m2)
6) Patients with severe hepatic dysfunction (showing more than 100 IU/L of AST or ALT)
7) Patients receiving treatment for a malignant neoplasm
8) Patients taking a contraindication drug for coadministration of test drugs
9) Patients judged as unsuitable for participating in this study by the attending physician
300
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 柏原 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Kashihara |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓・高血圧内科学
英語
Department of Nephrology and Hypertension
7010192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
kashinao@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 一 |
ミドルネーム | |
姓 | 長洲 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasu |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
腎臓・高血圧内科学
英語
Department of Nephrology and Hypertension
7010192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
hajimenagasu@kms-ndh.com
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その他
英語
Department of Nephrology and Hypertension, Kawasaki Medical School
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川崎医科大学 腎臓・高血圧内科学
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日本語
英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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川崎医科大学・同附属病院倫理委員会
英語
Kawasaki Medical School
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192
086-462-1111
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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