UMIN試験ID | UMIN000009864 |
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受付番号 | R000011487 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎の再発予防に有効なスキンケア回数のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/28 |
最終更新日 | 2015/07/24 13:01:03 |
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防に有効なスキンケア回数のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the clinical efficacy of once- or twice-daily showering for prevention of atopic eczema exacerbation.
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防に有効なスキンケア回数の検討
英語
Evaluation of once- or twice-daily showering on atopic eczema.
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防に有効なスキンケア回数のランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the clinical efficacy of once- or twice-daily showering for prevention of atopic eczema exacerbation.
日本語
アトピー性皮膚炎の再発予防に有効なスキンケア回数の検討
英語
Evaluation of once- or twice-daily showering on atopic eczema.
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic eczema
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児アトピー性皮膚炎の再発予防治療において1日1回と1日2回のスキンケアは臨床的に同等か差があるのかを検証する。
英語
To evaluate the difference of clinical efficacy between once- and twice-daily showering for prevention of exacerbation in childhood atopic eczema.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 症状のない皮膚が維持できた患者の割合
2. 再発までの日数
英語
1. The rate of patients without exacerbation.
2. Number of days until the first exacerbation.
日本語
1. ステロイド外用剤を追加した週数
2. 保護者のQOL
3. SCORAD
4. POEM
5. 掻痒と睡眠障害スコア
6. 皮膚感染症の出現率
英語
1. Number of weeks with additional application of topical corticosteroid.
2. Caregiver's QOL.
3. Scoring atopic dermatitis. (SCORAD)
4. Patient oriented eczema measure. (POEM)
5. Pruritus and sleeplessness score.
6. Incidence of skin infection.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1日1回スキンケア
英語
Once-daily showering
日本語
1日2回スキンケア
英語
Twice-daily showering
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) アトピー性皮膚炎患者(Hanifin & Rajkaによる定義・診断基準による)
2) 登録前2年以内に中等症以上の症状を経験3) 3日に1日、週2回、4日に1日のステロイド外用剤で皮膚状態が安定
4) 現在軽症以下
5) 1日2回のスキンケア実施
6) 掻痒スコアが10点中2点以下
英語
1) Atopic eczema diagnosed with Hanifin & Rajka criteria.
2) Moderate or severe atopic eczema in the recent two years.
3) Applying topical corticosteroid every three or four days to keep good skin condition.
4) Mild eczema or cleared at registration.
5) Showering twice-daily.
6) Pruritus score is two points out of ten or less.
日本語
免疫抑制剤やステロイドを内服
英語
Taking oral corticosteroids and/or oral immunosuppressive agents.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大矢 幸弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Ohya |
日本語
独)国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
アレルギー科
英語
Division of Allergy
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
ohya-y@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大矢 幸弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Ohya |
日本語
独)国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
アレルギー科
英語
Division of Allergy
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
ohya-y@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
独)国立成育医療研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
独)国立成育医療研究センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独)国立成育医療研究センター(東京都)
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |