UMIN試験ID | UMIN000009841 |
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受付番号 | R000011533 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝における脂肪酸代謝シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)や血清バイオマーカーとNAFLD病態進行度との関連性に関する探索的横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2018/10/02 14:30:45 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝における脂肪酸代謝シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)や血清バイオマーカーとNAFLD病態進行度との関連性に関する探索的横断研究
英語
Exploratory Cross-sectional Study of Associations between Fatty Acid Metabolism Scintigraphy (123I-BMIPP test) in the Liver of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Patients and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝における脂肪酸代謝シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)や血清バイオマーカーとNAFLD病態進行度との関連性に関する探索的横断研究
英語
Exploratory Cross-sectional Study of Associations between Fatty Acid Metabolism Scintigraphy (123I-BMIPP test) in the Liver of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Patients and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝における脂肪酸代謝シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)や血清バイオマーカーとNAFLD病態進行度との関連性に関する探索的横断研究
英語
Exploratory Cross-sectional Study of Associations between Fatty Acid Metabolism Scintigraphy (123I-BMIPP test) in the Liver of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Patients and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝における脂肪酸代謝シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)や血清バイオマーカーとNAFLD病態進行度との関連性に関する探索的横断研究
英語
Exploratory Cross-sectional Study of Associations between Fatty Acid Metabolism Scintigraphy (123I-BMIPP test) in the Liver of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Patients and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD Pathology
日本/Japan |
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非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD患者の肝病理学的進行度と、脂肪酸シンチグラフィでの肝におけるBMIPP集積度や血清マーカー、肝内脂質代謝因子との関連性を探索的に検討する。
英語
We will explore associations among the degree of pathological progression in the liver of NAFLD patients, BMIPP uptake in the liver by fatty acid scintigraphy, serum markers and several factors associated with lipid metabolism in the liver.
その他/Others
日本語
NAFLD患者の肝病理学的進行度と、脂肪酸シンチグラフィでの肝におけるBMIPP集積度や血清マーカー、肝内脂質代謝因子との関連性を探索的に検討する。
英語
We will explore associations among the degree of pathological progression in the liver of NAFLD patients, BMIPP uptake in the liver by fatty acid scintigraphy, serum markers and several factors associated with lipid metabolism in the liver.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
肝病理組織学的進展度別に群別化したNAFLD患者に対して脂肪酸シンチグラフィを施行し、各群間でのBMIPP集積度を比較検討する。
英語
We will conduct this study by performing fatty acid scintigraphy in NAFLD patients grouped according to the degree of histopathological progression in the liver and make comparisons between the degrees of BMIPP uptake in the various groups.
日本語
同群について、空腹時、摂食後、脂肪酸シンチグラフィ検査時の血清や肝組織を用いて、脂質代謝に関わる各因子について網羅的に解析し、病態との関連性について検討する。
英語
We will comprehensively analyze each factor involved in fatty acid metabolism in each group by using blood serum collected in the fasting state, after a meal, and during fatty acid scintigraphy, and liver tissue. Then we assess their relationships with the disease status.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
脂肪酸シンチグラフィ(123I-BMIPP検査)を施行する。
英語
We will perform fatty acid scintigraphy (123I-BMIPP test).
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
NAFLD患者
過去8週間以内の肝生検にて病理学的にNAFLDの診断が下されている
倫理委員会に承認された本研究の同意を得られた患者
英語
NAFLD patients
Patients with a pathological diagnosis of NAFLD based on a liver biopsy within the past 8 weeks
Patients from whom consent has been obtained to participate in this study, which has been approved by the ethics committee.
日本語
a. C型慢性肝炎、B型慢性肝炎(HBs抗原陽性者)、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、α1アンチトリプシン欠損症、ウィルソン病、アルコール飲酒者など他の肝疾患を有する患者
b. 重篤な肝機能障害、肝不全(脳症、腹水、静脈瘤破裂、高ビリルビン血症)を有する患者
c. 重篤な腎機能障害を有する患者
d. 重篤な心肺機能障害を有する患者
e. 妊婦、産婦、授乳婦
英語
a. Patients who have any other liver disease, such as chronic hepatitis C, chronic hepatitis B (HBs-Ag-positive patients), autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, primary sclerosing cholangitis, 1-antitrypsin deficiency, Wilson disease, or alcohol-related liver disease
b. Patients who have a serious hepatic dysfunction, liver failure (encephalopathy, ascites, ruptured varices, or hyperbilirubinemia)
c. Patients who have a serious renal dysfunction
d. Patients who have a serious cardiopulmonary dysfunction
e. Pregnant women, parturient women, breast-feeding women
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Nozaki |
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国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Nozaki |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine, Department of Gastroenterology
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国立国際医療研究センター消化器内科
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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その他/Other
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日本
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Japan
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高知大学消化器内科
英語
Kochi University, Department of Gastroenterology
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いいえ/NO
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国立国際医療研究センター(東京都)
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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臨床研究法施行に伴う対応として
英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011533
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |